This study is open to adults with advanced small cell lung cancer and other neuroendocrine cancers. The study has 2 parts. The purpose of Part 1 is to find a suitable dose of a combination study treatment, obrixtamig and ZL-1310. The purpose of Part 2 is to see how obrixtamig and ZL-1310 is tolerated when given with another medicine called a checkpoint inhibitor. Another purpose is to check whether the study treatment can stop the cancer from growing and keep it stable. Obrixtamig and ZL-1310 are being developed to help the immune system fight cancer.
In Part 1, participants get obrixtamig and ZL-1310. In Part 2, participants get obrixtamig and ZL-1310 with a checkpoint inhibitor. Part 2 is only open to people with advanced small cell lung cancer. All study treatments are given as infusions into a vein.
The study does not have a fixed duration. Participants can receive study treatment for up to 2 years if they benefit from treatment and can tolerate it. Participants visit the study site regularly, with some overnight stays required. During this time, doctors regularly check for health problems that could be caused by the study treatment. They also monitor the size of the tumour(s) and take laboratory tests.

开始日期2026-09-24

申办/合作机构

Boehringer Ingelheim GmbH

[+1]

NCT07561645

/ Not yet recruiting临床2期

A Phase II, Single-arm Trial on the Addition of the DLL3xCD3 Bispecific T-cell Engager Obrixtamig (BI 764532) to Standard-of-care Platinum-based First-line Treatment of Advanced Large-cell Neuroendocrine Carcinoma of the Lung

This phase II clinical trial evaluates the efficacy, safety and tolerability of Obrixtamig in addition to standard of care chemotherapy (Platinum/Etoposide) in LCNEC.

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

Dresden University of Technology

NCT07544654

/ Recruiting临床3期

A Phase III, Multi-center, Open-label, Randomised, Controlled Trial of Intravenous Obrixtamig in Combination With Carboplatin and Etoposide vs. Carboplatin and Etoposide as First-line Therapy in DLL3-positive Patients With Unresectable Locally Advanced or Metastatic Extrapulmonary Neuroendocrine Carcinomas

This study is open to adults with advanced extrapulmonary neuroendocrine cancer. The purpose of this study is to find out if a study medicine called obrixtamig plus standard chemotherapy (carboplatin and etoposide) improves survival when compared to standard chemotherapy (carboplatin and etoposide) alone. Obrixtamig is an antibody-like molecule that may help the immune system fight cancer. Another purpose of the study is to test a medical device being developed to measure levels of the tumour marker delta-like ligand 3 (DLL3).
Participants are put into 2 groups randomly, which means by chance. One group (treatment arm) receives obrixtamig and standard chemotherapy followed by obrixtamig alone for up to 3 years. The other group (control arm) receives standard chemotherapy without obrixtamig for about 4 months. All treatments are given as infusions into a vein.
During the study, participants in both groups visit the study site regularly. Participants in the treatment arm stay overnight at the study site following the first 2 obrixtamig treatments. The doctors regularly check participants' health and take note of any unwanted effects. At some of the visits, doctors check the size of the tumour(s). The results are compared between the 2 groups to see whether the treatment works.

开始日期2026-07-10

申办/合作机构

Boehringer Ingelheim GmbH

100 项与 Obrixtamig 相关的临床结果

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100 项与 Obrixtamig 相关的转化医学

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100 项与 Obrixtamig 相关的专利（医药）

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项与 Obrixtamig 相关的文献（医药）

2026-05-01·Respiratory Investigation

Emerging therapies and translational advances in small cell lung cancer: Overcoming resistance

Review

作者: Nishii, Yuya ; Yoshida, Tatsuya ; Yamaguchi, Yoh

Small-cell lung cancer (SCLC) is an aggressive neuroendocrine malignancy characterized by rapid proliferation, early metastasis, and poor prognosis. Although initially sensitive to chemotherapy and radiotherapy, most patients relapse rapidly, and long-term survival remains uncommon. Platinum-etoposide has long been the standard first-line therapy, and the recent incorporation of immune checkpoint inhibitors (ICIs) such as atezolizumab (IMpower133) and durvalumab (CASPIAN, ADRIATIC) has modestly improved survival, including a new role for durvalumab as a consolidation therapy in limited-stage SCLC. However, this benefit is restricted to a minority of patients, underscoring the need for novel therapeutic strategies. Emerging approaches include DLL3-directed bispecific T-cell engagers (BiTEs), such as tarlatamab and obrixtamig, which have shown promising efficacy in relapsed disease, and next-generation antibody-drug conjugates (ADCs) targeting DLL3, B7-H3, TROP2, and SEZ6. Additional modalities under investigation include chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy and radioligand therapy (RLT), which aim to overcome the immunosuppressive tumor microenvironment and resistance to conventional treatments. Future therapeutic efforts will require biomarker-driven strategies that incorporate molecular subtyping (ASCL1, NEUROD1, POU2F3, and YAP1) and immune profiling to facilitate precise treatment selection. Combining ICIs, BiTEs, ADCs, and cellular or radioligand therapies in rational, evidence-based regimens represents a promising avenue to improve outcomes in this historically intractable disease.

2025-09-20·JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

Phase I Dose-Escalation Results for the Delta-Like Ligand 3/CD3 IgG-Like T-Cell Engager Obrixtamig (BI 764532) in Patients With Delta-Like Ligand 3+ Small Cell Lung Cancer or Neuroendocrine Carcinomas

Article

作者: Arriola, Edurne ; Fang, Xiaoyan ; Villaruz, Liza C. ; Kuboki, Yasutoshi ; Morgensztern, Daniel ; Alese, Olatunji B. ; Bertulis, Julia ; Sanmamed, Miguel F. ; Wermke, Martin ; Studeny, Matus ; Gambardella, Valentina ; Felip, Enriqueta ; Wolf, Jürgen ; Sayehli, Cyrus M. ; Bouzaggou, Mohamed

PURPOSE:

We report phase I results for obrixtamig (BI 764532), a delta-like ligand 3 (DLL3)/CD3 IgG-like T-cell engager, in patients with previously treated DLL3-positive small cell lung cancer (SCLC), extrapulmonary neuroendocrine carcinomas (epNECs), or large cell neuroendocrine carcinoma of the lung (LCNEC-L).

METHODS:

Patients received escalating intravenous obrixtamig doses using four regimens: a fixed dose once every 3 weeks (A); a fixed dose once weekly (B1); a step-up dose once weekly for two weeks and target dose once weekly (B2); and a step-up dose once weekly for 3 weeks, target dose once weekly for 3 weeks, and once every 3 weeks thereafter (B3). The primary objective was maximum tolerated dose (MTD). Secondary objectives included safety, pharmacokinetics, and tumor response (RECIST v1.1).

RESULTS:

As of February 21, 2024, 168 patients received obrixtamig, 72% received ≥2 lines of previous anticancer therapy, and 51% received previous anti–PD-1/PD-L1 therapy. Seven dose-limiting toxicities occurred during MTD evaluation (Regimen A, n = 1; Regimen B2, n = 6). MTD was not reached. The most common treatment-related adverse event was cytokine release syndrome (any grade: 57%; grade ≥3: 3%); most cases occurred early and were reversible. Across all doses, regimens, and tumor types, the overall response rate (ORR) was 23% (95% CI, 17.4% to 30.2%), the median duration of response (DoR) was 8.5 months (95% CI, 6.2 to not reached), and the 6-month DoR rate was 70% (95% CI, 53% to 88%). All patients in Regimens B2/B3 received the minimum effective dose (≥90 μg/kg once weekly or once every 3 weeks), achieving an ORR of 28% (95% CI, 20.7% to 35.9%). With Regimens B2/B3, ORRs were 21% (95% CI, 12.9% to 33.1%), 27% (95% CI, 17.4% to 39.6%), and 70% (95% CI, 39.7% to 89.2%) for SCLC, epNECs, and LCNEC-L, respectively.

CONCLUSION:

The demonstrated tolerability and efficacy of obrixtamig regimens, administered as step-up followed by target doses of 90-1,080 μg/kg (once weekly or once every 3 weeks), in patients with heavily pretreated DLL3-positive tumors support further exploration in SCLC, epNEC, and LCNEC-L.

2022-08-01·Future oncology (London, England)

Phase I trial of the DLL3/CD3 bispecific T-cell engager BI 764532 in DLL3-positive small-cell lung cancer and neuroendocrine carcinomas

Article

作者: Owonikoko, Taofeek K ; Hamed, Zohra Oum’ ; Studeny, Matus ; Wermke, Martin ; Felip, Enriqueta ; Gambardella, Valentina ; Kuboki, Yasutoshi ; Liu, Meiruo ; Morgensztern, Daniel

Poorly differentiated neuroendocrine carcinomas such as small-cell lung cancer (SCLC) have poor survival and high relapse rates. DLL3 is found on these carcinomas and has become a target of increasing interest in recent years. The bispecific DLL3/CD3 T-cell engager BI 764532 has been shown to induce complete tumor regression in a human T cell-engrafted mouse model. Here, we describe the study design of a first-in-human, phase I, multicenter, open-label, non-randomized, dose-escalation study in patients with SCLC or other DLL3-positive neuroendocrine carcinomas. The study will determine the maximum tolerated dose and evaluate safety, tolerability, pharmacokinetics and preliminary efficacy of BI 764532 monotherapy.

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项与 Obrixtamig 相关的新闻（医药）

2026-09-01

·今日头条

又一跨国药企升级中国战略，释放哪些清晰信号？

今年3月1日，苏晏宁博士（Dr. Ioannis Sapountzis）正式履新，出任勃林格殷格翰大中华区总裁兼首席执行官。在上任后与全球总部的频繁交流中，苏晏宁敏锐地察觉到了一个显著的变化：跨国药企总部对中国系统性创新优势的认知，正达到前所未有的高度。“这不仅是关注度的增加，这是一种真正发自内心的关注，他们真正想要去理解中国市场，更好地发挥中国市场的优势。全球对中国的关注，以及总部坚信我们能够在中国把机遇转化为成功，这让我感到非常振奋。” 勃林格殷格翰大中华区人药业务总经理陈文汉补充道：“我们经常向全球同事谈起‘中国速度’和‘中国质量’。尤其是今年，随着多位全球高层接连访华，眼见为实，他们真切地看到了中国创新生态系统的活力。” 在充分认知并认可中国创新的基础上，苏晏宁与总部探讨的核心议题，已经从“为什么要关注中国”，走向了更深层次的“怎么做”。“ 我们还能做得更多吗？如何进一步加速？如何更好地利用中国这一生态系统，去赋能我们的早期研发、后期管线以及商业化组织，从而为患者带来更大的获益？” 勃林格深耕中国市场的企业底色一直是敢为人先，从2019年前瞻性地启动“中国关键（China Key）”战略开始，到2025年在“中国关键”的基础上进一步深化布局，正式启动“中国专家（China KEE）”。过往的深厚积淀，让此次勃林格中国战略的全面升级显得水到渠成。在全新发布的中国战略中，中国市场被赋予了前所未有的战略权重—— 不仅是公司全球的增长引擎，更跃升为外部创新与早期研发的战略枢纽。在勃林格殷格翰之前，阿斯利康、赛诺菲、诺华等跨国药企的“中国战略升级”都呈现出高度一致的底层逻辑：即打破过去“全球研发、中国销售”的单向输入模式，将中国前置到全球早期研发链条中，建立覆盖“基础研究-临床开发-本土制造-商业化”的全价值链闭环，并以中国创新反哺全球。为了将宏大的愿景与使命转化为切实的行动，勃林格明确了五大战略支柱，这也是其现阶段深耕中国的五大优先事项。全新研发中心，锚定“中国速度与质量” “总部非常关注如何更好地利用中国强大的科研基础和临床开发专长，进一步参与早期和后期临床研究。”苏晏宁强调，“我们首个优先事项，就是要强化我们在中国的早期研发能力。” 这直接引出了勃林格殷格翰在华战略升级的最关键落子——在上海张江建立全新的人药研发中心。从宏观行业视角来看，中国毫无疑问已经成为全世界最活跃的生物医药创新生态系统之一。跨国药企若想在下一个十年继续保持竞争优势，必须真正躬身入局。正如苏晏宁所言：“此举是为了更好地捕捉行业机会，也是进一步强化我们对于中国创新的长期承诺。” 这一全新的研发中心不仅是一个物理意义上的研发设施，更是勃林格将中国愿景转化为实际行动的枢纽。据介绍，未来该中心将承担起双重使命：一方面，极大加强勃林格与中国顶尖医院、科研人员和学术机构的深度合作；另一方面，致力于产出高质量的本地临床证据，让中国更早、更深地参与到勃林格的全球早期临床工作和开发网络中。通过生成具有广泛适用性的早期临床证据及概念验证数据（PoC），让中国成为驱动全球创新的引擎。当然，新的研发中心并非从0开始，而是建立在勃林格此前中国研发体系升级的成果之上。 2025至2026年期间，勃林格在华迎来了爆发式收获期：斩获3款新药、5项适应症获批，部分成果在中国实现全球同步获批甚至全球首发。创新药物那米司特片治疗特发性肺纤维化（IPF）的适应症在中国获批只晚于美国两周；治疗进展性肺纤维化（PPF）的适应症在中国的获批时间甚至早于美国；而针对HER-2突变晚期非小细胞肺癌的口服靶向药宗艾替尼片，距离美国获批也仅晚了两周，且从提交NDA到惠及患者仅用了一年的时间。苏晏宁还举了一个极具代表性的案例来说明“中国速度”：勃林格一款在研创新药物的II期研究将全球首家中心设在了中国，得益于中国“IND 30天快速审批通道”，该项目从中心启动到首例患者筛选仅仅用了短短7天。这种惊人的速度，一方面得益于中国药品审评审批制度改革的巨大红利，另一方面也印证了“中国关键”项目的成功，表明勃林格此前已经将中国临床研发体系与全球进行了深度整合。在苏晏宁特别强调的早期研发能力上，“中国关键”项目的核心突破正是打破了早期临床的壁垒。以2025年获批的宗艾替尼片为例，中国参与了其全球首次人体试验。整体而言，中国目前已参与到勃林格全部的关键临床开发项目，以及高达75%的全球早期临床开发项目中。如果说建立上海研发中心是在华强化“内部创新”的第一大优先事项，那么“拓展BD及外部创新合作机会”则是其第二大优先事项。目前，勃林格全球管线中有高达50%依托于外部创新。在中国，勃林格将继续聚焦肿瘤、心血管、肾脏及代谢（CRM）疾病、炎症、精神健康与眼健康等关键领域，积极寻找有望解决高度未满足医疗需求的前沿新技术与新疗法。不论是对内掷下重金建立研发中心，还是对外积极拓展BD交易，勃林格这两大核心优先事项的底层逻辑完全一致——一切为了创新。而创新的生命线在于速度和质量。对勃林格来说，内部研发中心侧重于链接中国强大的学术与临床科研网络，继续打磨“中国质量” ；而外部BD合作则侧重于拥抱中国活跃的产业与生物技术网络，借力“中国速度”。商业版图扩大与本地化生产，夯实“长期承诺” 在过去几年里，受宏观经济波动、资本寒冬以及支付端压力等因素交织影响，国内医药行业不乏悲观的声音，部分跨国企业对中国市场的预期曾发生动摇，甚至做出了收缩性动作。但在这样的大环境下，勃林格殷格翰高管团队展现出了对中国宏观环境的强烈信心。他们相信中国市场过去是、现在是、未来也必将持续成为全球最具规模和活力的医疗市场之一。研发上的投资固然是重中之重，但这仅仅是勃林格深耕中国全价值链的一部分。以研发为起点，顺势引出了其战略升级的第三个和第四个优先事项——进一步扩大在中国的商业版图，以及进一步扩大本地化生产和供应链规模。陈文汉表示，勃林格首先将持续投资，扩大商业网络并提升新药的可及性。据介绍，基于管线布局，勃林格在中国有清晰的短、中、长期业绩增长驱动力。近中期，过去两年内上市的三款新药——注射用替奈普酶、那米司特片、宗艾替尼片将是关键的增长引擎。中长期来看，针对中国高发疾病的三款新药将接棒成为主要增长动力：包括用于减重及MASH（代谢相关脂肪性肝炎）的GCGR/GLP-1R 双重激动剂索弗度肽（Survodutide）；治疗慢性肾病和心衰的Vicadrostat/恩格列净（Empagliflozin）；以及专注呼吸领域、治疗支气管扩张症的维多卡替（Verducatib）。长期来看，在肿瘤领域，一款新型DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器（TcE）创新药欧布妥米单抗（Obrixtamig）有望获批上市，持续贡献增量。依托于上述强劲且差异化的创新管线，勃林格对中国市场的持续增长充满信心，并立下了明确的战略目标：预计到2030年，将在中国斩获近20项新产品或新适应症的批准。中国医药市场是一个充满活力的市场，同时竞争也极其激烈。在肿瘤、代谢等热门赛道，靶点拥挤、同质化竞争严重，而勃林格正在寻找差异化的商业化竞争路径。首先，以高度差异化的创新产品线构建护城河。以代谢领域的GLP-1为例，陈文汉指出，肥胖是一种复杂的慢性代谢性疾病，不存在适用于所有人的单一治疗方案。勃林格敏锐地抓住了索弗度肽在减少肝脏脂肪、改善代谢功能方面的卓越疗效，将其核心适应症瞄准了伴有中度或晚期纤维化的非肝硬化MASH。目前，该药物在治疗伴有纤维化的MASH 成人患者方面的潜力也已获得美国FDA和中国监管部门的“突破性治疗药物”认定。在中国，MASH发病率高且缺乏有效治疗手段。此外，结合治疗慢性肾病和心衰的Vicadrostat/恩格列净（Empagliflozin），勃林格在心肾代谢（CRM）领域构建了一个从糖尿病、心衰、肾病到MASH的完整慢病管理闭环，形成了难以复制的系统性竞争优势。其次，超越单一的药品销售，构建广泛的本土医疗生态。“如果想要走得快，我们可以独自走；如果想要走得远，我们需要一起往前努力。”陈文汉的这句话，道出了在中国商业化成功的一大路径——深度绑定本土医疗生态。勃林格的商业版图扩张不仅仅是销售网络的铺设，更是医疗基础设施和医疗生态的共建。例如，卒中是中国主要死亡原因之一，多年来，勃林格与中国卒中学会及政府部门紧密合作，作出高度承诺，致力于提升卒中诊疗水平，目前已在中国协助建设了近2,600家卒中中心。除了投资商业版图的扩张，进一步扩大本地化生产和供应链规模是勃林格在华长期承诺的另一个重要部分。目前，勃林格位于上海张江的人用药品生产基地已经跃升为亚太地区最重要的生产与供应中心之一。以成熟期大品种恩格列净为例，其本地化生产不仅能满足中国庞大糖尿病患者群体的需求，更能广泛覆盖并出口至东南亚等周边国家。而且，这里不仅将生产恩格列净等成熟期的大品种，更在不断承接最新创新药的本土化落地。例如，2026年三季度开启了肺纤维化创新药物那米司特片的本地生产，让中国患者以更快的速度、更稳定的供应享受到全球同步的创新红利。对于跨国药企而言，“原研转地产”绝非简单的产能转移。它不仅能够大幅缩短供应链周期、降低生产与物流成本、更快响应中国患者的迫切需求，更是跨国药企向中国政府与市场传递“长期扎根”承诺的最有力证明。从早期研发中心，到投资扩大商业版图，再到重资产投入的本地化生产与供应链网络，勃林格殷格翰用一套清晰的“全价值链”在华投资逻辑，传递了对中国市场和患者的“长期承诺”。组织与人才战略升级，中国嵌入全球决策核心跨国药企的战略升级，往往与其组织架构的调整紧密相连。与苏晏宁今年3月1日到任一同进行的是一项关键的架构调整：大中华区正式从新兴市场中独立，且大中华区负责人直接进入了人用药全球执委会，参与公司业务的最高决策。过去，中国市场在跨国药企的全球版图中多被划归亚太区或新兴市场区，在资源分配与产品引进上偏向执行端。勃林格殷格翰的这一调整，实质上是核心决策权的重置。正如苏晏宁所言：“ 中国正直接参与到公司业务最高决策过程，这一调整也代表着我们将进一步释放中国市场潜力。” 因为这意味着，中国患者的疾病图谱、本土未满足的临床需求以及医保支付环境，有望在勃林格全球管线的早期设计阶段被纳入考量。将中国的洞察和战略视角直接纳入公司决策核心，也使得本地团队获得了更大授权，从而能以更敏捷的姿态应对中国市场的变化。当然，任何顶层组织架构的跃升，若无底层人才体系的支撑都将是空中楼阁。当中国区在组织架构中被赋予了“全球决策者”与“全球创新引擎”的新定位后，勃林格对中国人才的诉求也随之发生了改变——从培养最懂本地市场的执行者，升级为打造具备全球视野的领导者。这正是勃林格将“人才发展”列为现阶段另一个关键优先事项，并推出“Act! China（中国行动人才计划）”的深层逻辑。该项目通过持续完善人才评估机制与提供针对性的全球流动支持，帮助中国本土人才拓展国际视野、积累全球经验。甚至将其定位为跨国企业未来全球核心领导者的重要来源地。从而在人才层面真正完成将中国嵌入全球决策核心的闭环。至此，勃林格中国战略的五大支柱已经非常清晰：即中国不仅是增长引擎，更是创新策源地、全球研发引擎、供应链枢纽以及人才高地。这五大支柱共同支撑起“在中国，为中国，惠世界”的核心指导原则。其中，“惠世界”（China for Global）概念的提出，标志着其本土化战略进入了新阶段。综合来看，勃林格在2026年升级后的中国战略，是一次涵盖创新药物管线开发、提升创新药可及性、加强本土创新合作、升级本地化生产与人才发展的系统性投资布局。从设立早期研发中心到投资全价值链，从中国高管进入全球决策层到中国人才走向全球，勃林格殷格翰正在深度嵌入中国医药产业生态，中国和全球正在深度融合。 “我希望通过这些战略举措，向外界传递一个清晰的信息：中国对于勃林格殷格翰的重要性正持续提升。我们将坚定不移地扎根中国，持续投入，与各方携手合作，将我们在中国的发展愿景一步步变为现实。”苏晏宁总结道。 Copyright © 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

2026-08-31

·E药经理人

让中国创新进入全球研发深水区，勃林格殷格翰重估中国

从参与全部关键临床开发项目与75%的全球早期临床开发项目，到上海新设研发中心，再到2030年前近20项新产品/新适应症注册审批，勃林格殷格翰正在重新定义中国在其全球创新体系中的位置。中国市场对于跨国药企的意义，正在发生变化。过去很长一段时间，跨国药企在中国的发展路径并不复杂，全球研发完成创新，在中国开展临床、注册上市，再通过商业化体系覆盖患者。中国市场的角色，是全球重要医药市场，以及全球临床开发的重要参与地。但现在，创新流动的方向开始改变。 8月20日，勃林格殷格翰宣布升级在华战略，将进一步加大在人用药品和动物保健领域研发、生产和商业化的全价值链投入，并计划在上海张江新设研发中心，强化外部创新合作和早期临床开发能力。勃林格殷格翰正在对中国市场与中国创新所扮演的角色进行重新定义。 2025年底，勃林格殷格翰将大中华区从新兴市场区域中独立出来，大中华区负责人也首次进入人药业务全球执行委员会。此次战略升级后，公司进一步将中国定位为全球“增长引擎”“创新策源地”和“研发引擎”，并提出“在中国，为中国，惠世界”。 “中国已经不仅仅是一个市场，它更多是一个充满活力和机遇的创新策源地。”勃林格殷格翰大中华区总裁兼CEO苏晏宁博士表示。勃林格殷格翰大中华区总裁兼CEO苏晏宁这种变化，并不仅停留在组织架构上。目前，中国已经参与勃林格殷格翰全部关键临床开发项目以及75%的全球早期临床开发项目。 2025年，勃林格殷格翰集团研发投入达到64亿欧元，其中人用药品研发投入58亿欧元。目前，公司人药临床前及临床研发管线拥有80余个项目，涉及约50个新分子实体。对于这样一家研发驱动型的跨国药企而言，中国更早进入全球药物开发周期，意味着它所承担的角色正在超出传统意义上的临床执行。当然，问题也随之而来：当中国不再只是承接全球研发任务，它会在一款全球创新药的研发中，扮演什么角色？ 01 更靠近全球研发决策苏晏宁今年3月刚刚履新勃林格殷格翰大中华区总裁兼CEO。上任之后，他感受到的一个明显变化，是总部对于中国的关注正在增加。 “总部对中国市场的兴趣正在不断提升。”苏晏宁表示，现在中国团队与总部的讨论越来越多地聚焦于几个问题：“我们还能做得更多吗？如何进一步加速？如何更好地利用中国这一生态系统，为我们所服务的患者带来更大获益？” 这种变化的背后，是中国创新药产业过去几年发生的一轮能力跃迁。在苏晏宁看来，中国的优势可以概括为三个词：速度、效率和质量。勃林格殷格翰一项在研创新药的II期研究，全球首家研究中心在中国启动，一周后便完成全球首例患者筛选。这也是公司首个尝试临床试验申请（IND）30天快速审批通道的项目，从中心启动到首例患者筛选只有7天。过去，临床执行效率最直接的价值，是帮助全球研究更快完成患者入组；而现在，勃林格殷格翰希望利用这种效率更进一步。正如此次计划在上海张江设立的新研发中心，一个重要任务就是强化早期临床开发能力。按照勃林格殷格翰的规划，新中心将利用中国高质量、高效率的临床研究资源、多样化患者人群以及创新生态，更早生成早期临床证据和概念验证数据，并为有潜力的在研项目进入后期开发阶段提供关键决策支持。这让中国更加接近全球研发中的关键节点，早期临床和概念验证的重要意义，不只在于完成一次试验，也在于帮助研发团队判断一个资产是否具备继续进入后期开发的价值。过去，中国更多承担的是全球开发计划既定之后的执行任务；如果未来越来越多早期证据能够在中国生成，那么中国所贡献的就不再只是入组速度，也会包括影响后续研发判断的临床证据。 “目前，中国已经能更早地参与到临床研发中，将中国患者的需求或者针对中国市场的需求也纳入全球整体研发策略中去。”苏晏宁说。这也是勃林格殷格翰此次新设研发中心更值得关注的地方。过去两年，勃林格殷格翰在中国已有3款新药、5项适应症获批，其中包括全球同步获批。如今，中国参与全部关键临床开发项目和75%的全球早期临床项目，下一步则是进一步进入早期证据生成和概念验证。另一条路径则来自外部创新。目前，勃林格殷格翰约50%的研发管线依托外部创新。未来在中国，公司将进一步扩大业务开发与许可、学术科研合作以及风险投资等外部创新渠道，重点关注肿瘤学、心血管、肾脏及代谢疾病、炎症、精神健康和眼健康等与全球研发战略一致的方向。对于具体合作项目，苏晏宁给出了三条筛选标准：是否具有差异化的科学价值、是否与公司长期研发战略契合，以及双方能否形成能力互补。但勃林格殷格翰希望从中国获得的，并不只是更多可以License-in的产品。 “我们的目标是将中国的科研专长更早、更深入地融入全球研发体系，使中国不仅贡献创新成果，也提供有助于塑造国际研发项目的科学洞见。”苏晏宁表示。在技术方向上，勃林格殷格翰已经明确提及ADC、多特异性抗体以及体内CAR-T等领域，并希望围绕这些方向开展“China for Global”的创新研发。勃林格殷格翰此次中国研发战略升级，并不是简单把更多全球项目放到中国，而是希望中国越来越早地进入全球创新链条。 02 近20项审批背后的中国增长曲线另一张时间表也已经摆在勃林格殷格翰中国面前：到2030年，预计将在中国收获近20项新产品/新适应症注册审批。这些审批将覆盖心肾代谢、呼吸、肿瘤和眼健康等重点领域。这意味着，未来几年勃林格殷格翰中国人药业务将迎来一轮相对密集的产品更替。过去24个月，勃林格殷格翰在中国先后推出美通立、博优维和圣赫途三款产品。其中，美通立用于急性缺血性卒中，并已经进入国家医保目录；博优维（那米司特）用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和进展性肺纤维化（PPF）；圣赫途（宗艾替尼）则用于HER2突变晚期非小细胞肺癌。在勃林格殷格翰大中华区人用药品事业部总经理陈文汉看来，这三款产品将成为勃林格殷格翰中国未来3-5年的关键增长引擎。勃林格殷格翰大中华区人用药品事业部总经理陈文汉新产品密集上市之外，真正决定更长期增长空间的，还有在研管线。从此次披露的信息来看，一条新的产品梯队正在形成。代谢领域，索弗度肽（survodutide）是一款胰高血糖素受体/GLP-1受体双重激动剂，目前正在推进肥胖和代谢相关脂肪性肝炎（MASH）等适应证的后期临床开发。陈文汉强调，不同减重药临床试验在研究设计、受试人群和对照药物等方面存在差异，因此不能简单横向比较减重数字。肥胖本身也是一种复杂的慢性代谢疾病，并不存在适用于所有患者的单一治疗方案。索弗度肽的另一重价值在MASH。根据公司披露，既往研究中索弗度肽已经显示出减少肝脏脂肪、改善代谢功能的积极结果，其在MASH领域的开发先后获得美国FDA突破性疗法认定、中国突破性治疗药物认定以及欧洲药品管理局PRIME计划资格。此外，在心肾代谢领域，vicadrostat与恩格列净的联合方案正在开发慢性肾病和心衰；呼吸领域，verducatib正用于支气管扩张症和其他呼吸疾病的临床开发；肿瘤领域则还有DLL3/CD3 T细胞衔接器obrixtamig等管线，其公开开发方向包括小细胞肺癌以及神经内分泌癌等DLL3阳性肿瘤。公开资料显示，obrixtamig此前已在小细胞肺癌、肺外神经内分泌癌和大细胞神经内分泌癌等方向开展临床开发。在陈文汉看来，索弗度肽、vicadrostat/恩格列净、verducatib以及obrixtamig将成为勃林格殷格翰中国中期发展的主要增长动力。这也让勃林格殷格翰未来中国业务形成清晰的增长模式：一边是美通立、博优维、圣赫途等将在未来3-5年带来持续的新产品放量；另一边则是代谢、心肾、呼吸、肿瘤等后续在研管线的接力。不过，无论肿瘤、代谢还是心肾疾病，中国都已经是竞争十分激烈的创新药市场。对于跨国药企而言，把产品快速带进中国只是第一步，后续的医院准入、医保支付、本土创新竞争以及产品生命周期管理同样不容小觑。对此，陈文汉给出的一个明确答案是：医保。“我们首先要做的，是尽可能加快创新药物在中国的注册审批。”陈文汉表示，在获得监管批准后，公司希望让尽可能多的中国患者使用创新药，因此推动相关药物进入国家医保目录一直是公司的策略。从最近两年的产品上市节奏来看，勃林格殷格翰已经在尽量压缩中国与全球的时间差。博优维PPF适应症在中国的获批时间早于美国，IPF适应症在中国获批则仅比美国晚约两周。圣赫途的经治HER2突变晚期非小细胞肺癌适应证在中美两地的审批时间同样也极为接近；此后，其一线治疗适应证又先后在美国和中国获批。注册节奏的加快，也对供应链提出新的要求。据E药经理人了解，勃林格殷格翰计划于今年第三季度，在上海张江人用药品生产基地启动博优维本地化生产。此前，欧唐宁已经启动本地化生产。陈文汉表示，上海张江的人用药品生产基地目前已经成为勃林格殷格翰亚太地区最重要的生产与供应中心之一，其在华生产不仅支持中国市场，也会供应其他市场。中国市场之于勃林格殷格翰，既要成为创新的来源，也要参与早期研发和证据生成；既要帮助全球管线更早作出判断，也要通过本地生产、商业化和医保准入，把这些创新最终转化为中国市场的增长。这或许也是理解勃林格殷格翰为什么选择在这个时间点重新定义中国的关键。对勃林格殷格翰而言，这轮中国战略调整真正的变化是中国在全球价值链中的位置。从参与全球早期临床开发，到承担早期证据生成的重要角色，再到连接本土创新、推动“China for Global”，勃林格殷格翰正在尝试给出自己的答案。而这场变化最终能走多远，也取决于能否持续把“速度”转化为高质量的临床证据，把不断涌现的本土创新转化为真正具有全球竞争力的产品。当中国既是创新药竞争最激烈的市场之一，也开始成为全球创新的重要来源，跨国药企的“中国战略”，自然也到了需要重新书写的时候。一审| 石宛佳二审| 李芳晨三审| 李静芝

2026-08-31

·咪说咪爱学习

DLL3：“硬骨头”小细胞肺癌迎来“破局点”！

SCLC的5年生存率仅约7%，数十年缺乏新机制药物。DLL3改变了这一格局。一、DLL3是什么？ DLL3（Delta-like ligand 3）是Notch信号通路的抑制性配体，在正常发育中参与神经元分化和体节发育。DLL3在约85%-96%的小细胞肺癌（SCLC）肿瘤细胞表面高表达，而在正常成人组织中表达极低。 SCLC占所有肺癌的约15%，侵袭性强，约三分之二患者确诊时已是广泛期（ES-SCLC），5年生存率仅约7%。SCLC分四个亚型（SCLC-A/N/P/Y），其中SCLC-A亚型由ASCL1转录因子驱动，而ASCL1直接转录激活DLL3。DLL3的高表达是ASCL1驱动的神经内分泌分化过程的伴随特征，在肺小细胞神经内分泌癌（SCNEC）中表达率最高。化疗时代，广泛期患者一线中位OS仅10-12个月，二线拓扑替康的mOS约8个月。这个领域的标准疗法数十年基本未变，直到DLL3靶向的TCE获批。救星出现了？！ DLL3在85%-96%的SCLC中高表达，正常组织几乎不表达，神经内分泌肿瘤以外的癌种也基本不表达，是SCLC中特异性最高的靶点之一。二、适合做什么药？ ✅ T细胞衔接器（TCE）双抗或三抗形式，一端结合肿瘤细胞表面的DLL3，另一端结合T细胞表面的CD3，将T细胞募集至肿瘤细胞附近，激活T细胞释放穿孔素和颗粒酶溶解肿瘤细胞。T细胞同时分泌IFNγ、IL-2等细胞因子，进一步放大免疫反应。这是目前唯一验证成功的路线（tarlatamab）。 ✅ 抗体偶联药物（ADC）抗体识别DLL3阳性细胞，内吞后释放载荷。一代产品采用PBD二聚体载荷，III期失败；新一代全面转向拓扑异构酶I（Topo1）抑制剂/喜树碱衍生物载荷。 ✅ CAR-T/CAR-NK 基因工程改造T细胞或NK细胞表达DLL3靶向嵌合抗原受体，实现持续性免疫杀伤。目前均处于I期。 ✅ 放射性核素偶联抗DLL3抗体搭载同位素，89Zr用于PET显像（诊断），225Ac用于α粒子治疗。处于早期探索阶段。 TCE和ADC两条主力路线的互补性值得单独说明。TCE依赖患者自身的T细胞，具有形成免疫记忆的潜力，代价是细胞因子释放综合征（CRS）风险；ADC依赖载荷的直接细胞毒性，安全性谱以骨髓抑制和间质性肺病（ILD）为主。前者通过免疫机制杀伤，后者通过载荷的细胞毒性杀伤，且毒性谱不重叠。这一互补逻辑直接推动了DeLLphi-313的启动：tarlatamab（TCE）联合ZL-1310（同靶ADC）的双机制联用，全球首次在临床验证"同一靶点双机制协同"。有个疑问：ZL-131用的载荷属于拓扑异构酶I抑制剂，具有旁杀效应，和TCE联用不会对募集到肿瘤细胞附近的T细胞有杀伤作用吗？安全性有保障吗？三、DLL3的十年发展历程 2016年，AbbVie以约58亿美元收购Stemcentrx，获得一代DLL3 ADC Rova-T（PBD载荷）。当时Rova-T的I期数据备受期待，DLL3一度是SCLC领域最受关注的靶点。 2018-2019年，Rova-T的III期MERU（维持）和TAHOE（二线）研究相继失败，全部终止。 2024年5月16日，安进的tarlatamab（DLL3×CD3 TCE）获FDA加速批准，用于铂类化疗后进展的ES-SCLC。全球首个获批的DLL3药物，也是首个应用于实体瘤的TCE。基于DeLLphi-301 II期（n=99）：ORR 40%，mDoR 9.7个月。 2024年12月，恒瑞SHR-4849授权IDEAYA（首付7500万美元），信达IBI3009授权罗氏（首付8000万美元+最高约10亿美元里程碑）。 2025年11月19日，tarlatamab基于DeLLphi-304 III期获FDA完全批准：mOS 13.6 vs 8.3个月，HR 0.60，死亡风险降低40%。NCCN指南更新为铂类化疗后进展ES-SCLC的唯一Category 1首选方案。 2025年12月-2026年1月，AbbVie重新进入DLL3赛道：以首付1亿美元+最高可达约10.75亿美元里程碑，获得泽璟ZG006大中华区以外权益。 2026年5月，欧盟委员会和中国NMPA相继批准tarlatamab二线ES-SCLC。 2026年8月7日，百利天恒BL-M14D1的1L全球III期（BrenDeLL-Lung01，约580例）完成首例给药。ADC+IO免化疗方案正式进入一线标准治疗的验证阶段。 2026年底（预期），ZG006的3L+注册2b期完整数据读出，首个国产DLL3 TCE的NDA申报时点临近。四、研究趋势趋势1：适应症前移，免化疗范式进入验证。 DLL3药物从2L/3L向1L推进，核心问题是ADC+IO免化疗方案能否取代PD-L1+化疗的一线SOC。BL-M14D1的BrenDeLL-Lung01直接以BL-M14D1+atezolizumab对比标准治疗，完全去掉化疗；tarlatamab则在化疗基础上做增量。趋势2：TCE+同靶ADC双机制联用。 DeLLphi-313（tarlatamab+ZL-1310±PD-L1）是全球首个TCE联合同靶ADC的临床探索。理论逻辑：TCE清除DLL3高表达细胞后释放肿瘤抗原，ADC的载荷清除低表达和免疫逃逸细胞，杀伤深度互补。最大的不确定性是毒性！趋势3：皮下制剂迭代。 tarlatamab目前为静脉给药，DeLLphi-308/315正在开发皮下制剂。皮下给药缩短输注时间、降低CRS监测负担，对门诊化和长期给药依从性价值明确。趋势4：DLL3表达分层与伴随诊断。 obrixtamig在epNEC中提供了关键分层证据：DLL3-high（IHC≥50%）患者ORR 40%、mDoR 7.9个月，DLL3-low患者mDoR仅3.3个月。随着适应症向表达异质性更大的epNEC/NEPC拓展、ADC对靶点密度依赖更高，DLL3 IHC阈值策略和PET显像的重要性将持续上升。五、管线梳理已上市产品仅一款，但该产品定义了整个赛道的竞争格局： tarlatamab（Imdelltra/IMDYLLTRA），安进原研的DLL3×CD3双特异BiTE。2024年5月加速批准，2025年11月基于DeLLphi-304转完全批准（mOS 13.6 vs 8.3个月，HR 0.60）。安进围绕其构建了DeLLphi-303至315的完整临床矩阵：1L联合（303/312）、1L维持（305）、局限期（306）、皮下（308/315）、联合B7-H3 ADC（310）、联合同靶ADC（313），覆盖从后线到前线的全疾病阶段。 TCE赛道进度最快的是ZG006（alveltamig），泽璟制药的CD3×DLL3×DLL3三特异抗体，其差异化体现在三点：第一，双表位设计对DLL3的亲和力约为tarlatamab的10倍；第二，无Fc功能端，半衰期管理更优；第三，也是最关键的，注册2b期入组人群中58%为DLL3低表达或阴性患者，10mg组cORR仍有53.3%、mPFS 7.03个月，15个月OS率61.2%（截至2026年3月，n=60，3L+人群）。低表达人群的应答数据是其广谱潜力的直接证据。安全性方面，10mg组无≥3级CRS、无任何级别ICANS。获CDE突破性治疗品种认定及FDA孤儿药资格，AbbVie获得海外权益并推进全球开发。第二梯队是obrixtamig（勃林格殷格翰，DLL3×CD3 IgG-like双抗）和gocatamig（默沙东，DLL3×CD3×白蛋白三特异）。obrixtamig的价值在DLL3表达分层证据（epNEC DLL3-high ORR 40% vs low显著更低），gocatamig的价值在NEPC等肺外神经内分泌肿瘤的探索（NEPC ORR 15%、其他NEN ORR 46%）。两者定位适应症差异化，SCLC并非其核心方向。第三梯队是早期跟进者：罗氏clesitamig（DLL3×CD3×4-1BB三特异，共刺激信号差异化）、齐鲁QLS31904、信达IBI115、Phanes PT217（DLL3×CD47）、维立志博LBL-058（TCE-ADC双功能分子）、复宏汉霖HLX3901（四抗，2026年3月获IND）。 ADC赛道是当前竞争最激烈、临床关键节点最密集的方向，四款中国相关资产均已进入注册阶段： ZL-1310（zocilurtatug pelitecan），宜联生物TMALIN平台原研、再鼎主导全球开发，喜树碱衍生物Topo1载荷。2L ES-SCLC ORR约68%，脑转移患者ORR约80%（无先验脑放疗），2L注册III期已启动。再鼎称其安全性谱在小细胞肺癌ADC领域最优，市场预期最早2027年获FDA批准。该产品还被纳入安进DeLLphi-313与tarlatamab联用。——大名鼎鼎Zoci IDE849（SHR-4849），恒瑞HRMAP平台原研，DXd类Topo1载荷。WCLC 2025数据（截至2025年6月）：≥2.4mg/kg组全线性ORR 73.2%（cORR 47.9%），2L ORR 77.1%（cORR 60.0%），脑转移ORR 83.3%。ESMO 2026更新数据与中美III期设计启动是接下来两个关键节点。 BL-M14D1，百利天恒/SystImmune，brengitecan载荷。I期SCLC 4.0mg/kg组cORR 62%（21/34）、mPFS 7.2个月；安全性以血液学AE为主，G3 ILD 1例，1例治疗相关死亡。2026年8月7日，1L全球III期BrenDeLL-Lung01完成首例给药（约580例，BICR PFS主要终点），试验组BL-M14D1+atezolizumab直接对比当前SOC（铂类+依托泊苷→atezolizumab±lurbinectedin）。全球首个ADC+IO用于ES-SCLC一线的III期。 IBI3009，信达原研Topo1 ADC，全球权益2025年1月授权罗氏（首付8000万美元+最高约10亿美元里程碑），罗氏主导后续开发。2024年12月首例给药，尚处I期早期。细胞治疗和核药均在I期：传奇生物LB2102（dnTGFBR2改造CAR-T，诺华获全球权益，WCLC 2026更新）、安进AMG 119、倍特BHP01（PD-L1×DLL3 CAR-T）、天津肿瘤医院DLL3-CAR-NK；BI的Zr-BI 764532（89Zr PET显像）和Abdera的ABD-147（225Ac α核药）。六、小结 ❖ TCE和ADC是互补关系，而非竞争关系。 TCE的CRS/ICANS和ADC的骨髓抑制/ILD毒性谱几乎不重叠，杀伤机制一为免疫介导、一为载荷细胞毒性。DeLLphi-313首次将两者纳入同一方案，若安全性可控，"同靶点双机制"有望成为通用组合范式，值得全行业持续关注。 ❖ 后线的标准已确立，前线的免化疗竞争才刚开始。 tarlatamab以13.6 vs 8.3个月的OS数据确立2L主导地位，获NCCN唯一Category 1推荐。但真正的竞争在1L：BL-M14D1的ADC+IO直接对标SOC，ZL-1310的免化疗III期计划下半年启动，tarlatamab在化疗骨架内做增量。 SCLC的新机制治疗空白已持续数十年，一个5年生存率仅7%的癌种，现在是临床开发最活跃的领域之一。生物医药的内卷体现在：似乎没有一个靶点可以说是真正意义上的蓝海。本篇推送中市场规模、流行病学、销售额、医保价格等数据，均来自以下权威机构或公开口径：政府机构/监管文件： FDA，tarlatamab-dlle加速批准（2024-05-16）与完全批准（2025-11-19）公告及Approval Summary 欧盟委员会，IMDYLLTRA批准公告，2026-06 中国NMPA，tarlatamab二线ES-SCLC批准，2026-05 NCCN Guidelines，SCLC，2025-2026版学术论文： Ahn MJ et al., DeLLphi-301（tarlatamab II期），NEJM，2024 DeLLphi-304 III期（tarlatamab vs 化疗），2025 多中心DLL3表达谱队列研究（n=1294），肺及肺外神经内分泌肿瘤 Owonikoko TK et al., SCLC治疗综述公司官方公告： Amgen，DeLLphi-304 OS数据及全球获批进程，2025-2026 泽璟制药，ZG006注册2b期数据（截至2026-03）及AbbVie授权公告，2025-12/2026-01 再鼎医药/宜联生物，ZL-1310 I期数据及注册III期启动，2025-2026 百利天恒/SystImmune，BrenDeLL-Lung01首例给药公告，2026-08-07 恒瑞医药/IDEAYA，IDE849 WCLC 2025数据及授权交易公告，2024-12 信达生物/Roche，IBI3009全球授权公告，2025-01 行业媒体： WCLC 2025，IDE849数据摘要 ASCO/AACR-NCI-EORTC 2025，ZL-1310数据摘要 ESMO 2026（预期），ZL-1310 1L联用数据、IDE849更新国信证券/摩根士丹利研报，ZG006与ZL-1310数据口径，2026-08 市场研究报告：券商纪要，tarlatamab中国获批与商业化路径，2026 摩根士丹利，ZL-1310 1L预期与注册规划，2026 本文为个人学习笔记整理，不构成任何投资建议或医疗建议。管线信息以企业最新公告和临床试验登记平台为准。欢迎大家点点关注，和小咪一起交流学习~

100 项与 Obrixtamig 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期神经内分泌癌	临床3期	美国	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-07-10
晚期神经内分泌癌	临床3期	中国	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-07-10
晚期神经内分泌癌	临床3期	日本	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-07-10
晚期神经内分泌癌	临床3期	阿根廷	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-07-10
晚期神经内分泌癌	临床3期	澳大利亚	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-07-10
晚期神经内分泌癌	临床3期	奥地利	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-07-10
晚期神经内分泌癌	临床3期	比利时	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-07-10
晚期神经内分泌癌	临床3期	巴西	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-07-10
晚期神经内分泌癌	临床3期	加拿大	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-07-10
晚期神经内分泌癌	临床3期	智利	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-07-10

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04429087 (ASCO2026)	临床1期	晚期神经内分泌癌 DLL3-positive	93	Obrixtamig (DLL3-high)	鬱廠醖糧鏇艱鹽積醖鑰(願鏇醖艱窪積製顧鏇淵) = The most common treatment-related AEs (TRAEs) were hematological (any grade: 45.2%; grade ≥3: 19.4%) and gastrointestinal (any grade: 35.4%; grade ≥3: 10.2%). Grade ≥3 TRAEs led to dose reductions in 11.8% and interruptions in 29.6% of cycles. There were no treatment-related deaths. 範蓋醖構繭鹽願夢窪鬱 (齋選鑰餘襯艱製壓壓鑰 )	积极	2026-05-29
NCT04429087 (ASCO2026)	临床1期	晚期神经内分泌癌 DLL3-positive	93	Obrixtamig (DLL3-low)		积极	2026-05-29
NCT05882058 (DAREON-5, AACR2026)	临床2期	DLL3 high-expressing	50	Obrixtamig (DLL3 high-expressing + extrapulmonary neuroendocrine carcinoma)	遞構淵網選醖窪遞選襯(醖遞獵淵製醖鑰壓糧憲) = 選夢襯艱憲壓鏇範鑰憲膚網鏇簾選夢艱遞衊廠 (蓋簾鹽艱廠構製蓋顧網 ) 更多	积极	2026-04-21
NCT05882058 (DAREON-5, ASCO_GI2026 \| ASCO_GU2026)	临床2期	神经内分泌癌 DLL3-high expressing	51	Obrixtamig	艱糧淵壓壓糧鬱願觸淵(夢鬱顧衊鬱獵積網廠醖) = 壓壓廠構選襯鹽製鏇積遞艱窪構積鏇簾網觸範 (鹹壓鑰鏇遞艱夢遞選範 )	积极	2026-01-08
NCT05990738 (DAREON-9, ESMO2025)	临床1期	晚期小细胞肺癌	25	Obrixtamig + Topotecan	醖窪鬱獵淵醖鑰壓壓糧(糧壓鏇鏇構製遞齋齋淵) = 製糧築構遞夢遞製鬱壓夢醖構鏇夢醖築製餘鹹 (蓋壓廠簾積壓憲蓋廠鑰, 70 ~ 96) 更多	积极	2025-10-17
NCT05990738 (DAREONTM-9, ASCO2025) 人工标引	临床1期	小细胞肺癌	25	Obrixtamig+Topotecan Hydrochloride	鏇夢顧積蓋衊襯廠餘淵(願範艱壓鑰餘壓範齋醖) = 簾襯衊夢顧壓簾構選淵餘餘膚廠齋蓋餘鏇襯糧 (糧構蓋願壓簾鑰製繭壓 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT04429087 (ESMO2024) 人工标引	临床1期	肿瘤 DLL3 Positive	168	BI 764532 RA	壓膚蓋鬱窪鏇廠膚壓簾(蓋繭積蓋膚觸網壓膚襯) = None 鑰選構蓋廠壓繭獵築繭 (壓艱廠膚遞糧憲鬱齋艱 ) 更多	积极	2024-09-14
NCT04429087 (ESMO2024) 人工标引	临床1期	肿瘤 DLL3 Positive	168	BI 764532 RB1	壓膚蓋鬱窪鏇廠膚壓簾(蓋繭積蓋膚觸網壓膚襯) = None 鑰選構蓋廠壓繭獵築繭 (壓艱廠膚遞糧憲鬱齋艱 ) 更多	积极	2024-09-14
NCT04429087 (WCLC2024) 人工标引	临床1期	大细胞神经内分泌肺癌 DLL3-positive	168	BI 764532 (Regimen A)	遞醖衊齋構艱夢鑰願鹹(願選蓋獵夢艱範鬱製鑰) = not reached 選夢觸蓋齋願鹹餘鑰簾 (鹹艱壓壓憲蓋齋壓製襯 ) 更多	积极	2024-09-09
NCT04429087 (WCLC2024) 人工标引	临床1期	大细胞神经内分泌肺癌 DLL3-positive	168	BI 764532 (Regimen B1)		积极	2024-09-09
NCT04429087 (ESMO_ASIA2023)	临床1期	DLL3阳性小细胞肺癌 DLL3+	107	BI 764532	繭餘糧糧築願鏇鬱網淵(範襯範遞膚網鬱簾衊觸) = 選構憲夢築觸齋鏇鑰廠觸膚築窪網願遞壓鏇淵 (範顧鏇齋範構獵夢蓋鬱 )	-	2023-12-01
NCT04429087 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床1期	神经内分泌癌 DLL3-positive	129	BI 764532	壓襯獵淵繭憲醖壓夢築(鹽網憲構構觸糧願遞鹽) = 淵襯壓齋遞齋蓋選築糧繭夢醖網製鏇顧獵壓憲 (醖鹽鏇獵膚鹹製範選衊 )	积极	2023-10-22
NCT04429087 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床1期	神经内分泌癌 DLL3-positive	129	BI 764532 (epNEC)	夢網醖簾鏇窪製遞鬱遞(鹽網齋製鹹選顧壓觸簾) = 鹹範鹹鬱壓醖壓願鹽憲範壓鬱壓獵鏇網選構廠 (鬱憲夢鬱糧艱繭淵獵觸 ) 更多	积极	2023-10-22
NCT04429087 (WCLC2023) 人工标引	临床1期	小细胞肺癌 \| DLL3阳性小细胞肺癌 DLL3 Positive	90	BI 764532	網廠網襯夢製製鬱範餘(構壓壓鹽鏇築蓋簾範艱) = DLTs were seen in one patient on Regimen A (Grade 3 confusion) and four patients on Regimen B2 (Grade 4 cytokine release syndrome [CRS]; Grade 3 CRS; Grade 3 nervous system disorder; and Grade 2 infusion-related reaction). 夢選醖網繭獵鑰積蓋醖 (艱觸遞衊積糧鬱廠選憲 ) 更多	积极	2023-09-10