Florquinitau F18

August  2026年8月刊 贝壳学社 Chapter 1 校友融资 霍德生物完成近2亿元C轮融资首关，加速核心iPSC神经细胞治疗产品开发！ ■ 创始人&CEO范靖 五期校友 8月10日，霍德生物宣布完成近2亿元C轮融资首关。本轮融资由新股东天士力资本、海邦投资和广州健康产投，以及老股东隆门资本共同参与。 Chapter 2 校友动态 剂泰科技AiTEM人工智能制剂平台落地恒瑞医药 Boulevard Bio完成6500万美元首轮融资，核心管线源自剂泰科技与3DC 剂泰科技与威斯克生物达成战略合作，加速研发AI驱动下一代个性化mRNA肿瘤疫苗 剂泰科技获纳入恒生综合指数成份股，将具沪港通及深港通交易资格 ■ 联合创始人兼CEO 赖才达 五期校友■ 联合创始人兼COO 王文首 六期校友 8月3日，全球领先的AI药物递送创新公司剂泰科技（7666.HK）宣布公司自主研发的AiTEM人工智能制剂创新平台将在恒瑞医药（600276SH；01276.HK）进行本地化部署，加速药物制剂配方开发效率。此次合作标志着NanoForge驱动的AiTEM人工智能制剂创新平台持续实现外部商业化闭环，开启NanoForge赋能新一代智能研发基础设施的进程。 8月12日，Boulevard Bio宣布完成由创始投资方Deerfield Management提供的6500万美元融资。Boulevard Bio由B细胞生物学领域先驱Georg Schett博士和Deerfield合伙人兼3DC首席执行官Frank Nestle博士共同创立。其治疗方法基于对B细胞疾病生物学的深刻理解、对驱动病理进程的关键机制及靶点的精准识别，以及通过工程化设计多特异性抗体来干预这些驱动因素的能力。公司致力于优化其研发管线中的三个候选药物，以改善因慢性疾病而受损的生活质量。BLVD201（原名MTS-128）是一种三特异性CD19/ BCMA /CD3 T细胞衔接剂，旨在为严重的B细胞驱动的自身免疫性疾病提供持久的免疫重置。其紧凑的设计可深入组织，即使在低剂量下也能引发强烈的免疫应答。通过同时结合CD19和BCMA，该药物旨在清除抗体产生区及其补充细胞，从而抵消限制单靶点疗法的细胞再增殖现象。BLVD201项目正在进行IND-enabling研究，Boulevard于2026年6月从剂泰科技获得BLVD201的全球独家授权，总交易价值最高可达16亿美元。 8月21日，剂泰科技（7666.HK）与中国科学院院士魏于全教授领衔的疫苗与免疫治疗创新企业威斯克生物正式签署战略合作框架协议。双方将依托剂泰科技自研的AI纳米递送平台NanoForge与威斯克生物的疫苗研发与产业化平台，以AI驱动加速研发下一代个性化mRNA肿瘤疫苗，推动相关技术创新与临床落地。 8月23日，剂泰科技（7666.HK）发布公告称，其已获纳入恒生综合指数成份股，自2026年9月7日起生效。恒生综合指数作为香港市场综合性基准指标，涵盖联交所主板按累计市值排名前95%的上市公司。该指数是指数基金、互惠基金和投资表现评估的广泛适用基准。被纳入恒生综合指数成份股后，剂泰科技在联交所发行和上市的H股预期将符合沪港通及深港通的交易资格。 晶蛋生物和Almirall达成合作及许可协议 ■ 副总经理 张晨 五期校友 8月10日，深圳晶蛋生物医药科技有限公司（以下简称晶蛋生物）宣布，已与全球领先的医学皮肤科生物制药公司阿尔米拉尔（Almirall, S.A.，股票代码：ALM，总部位于西班牙巴塞罗那）正式签署合作及许可协议。此次合作将结合晶蛋生物在离子通道领域的专长与Almirall在医学皮肤科研究与临床开发方面的深厚经验，共同开发针对皮肤疾病的创新型候选药物。 佑嘉生物与步长生物siRNA创新药BC923（YJH-014）注射液IND申请正式获CDE受理，心血管疾病创新疗法迈入临床阶段 ■ 董事长崔文浩 五期校友 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网信息显示，siRNA注射液BC923（YJH-014）的新药临床试验（IND）申请已正式获得受理，受理号为CXHL2601000，注册分类为化学药品1类（境内外均未上市的创新药），申报企业为北京博源润步医药研发有限公司（步长生物全资子公司），申报日期为2026年8月13日。这是佑嘉生物与步长生物自2024年5月签署战略合作以来，双方联合推进的siRNA创新药项目首次正式跨入临床申报阶段，标志着双方在心血管疾病创新疗法领域的合作取得关键性阶段成果。 先通医药合作伙伴Lantheus的Tau PET示踪剂获FDA批准上市 ■ 创始人、董事长 徐新盛 五期校友 先通医药合作伙伴Lantheus(NASDAQ: LNTH)近日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其18F标记Tau PET示踪剂 TAUKLARIFY™(florquinitau F 18注射液，海外研发代号为MK-6240，中国研发代号为XTR006)上市，用于正在接受阿尔茨海默病(AD)评估的成年认知功能障碍患者，通过脑部PET显像检测Tau神经原纤维缠结(NFT)病理。2023年，先通医药通过美国合资公司将XTR006/MK-6240的海外全部权益转让予Lantheus，同时保留XTR006/MK-6240在中国内地的独家开发、生产与商业化权利，目前XTR006/MK-6240已在中国进入III期临床试验阶段。 登榜福布斯亚洲！佳量脑科学入选《Forbes Asia 100 to Watch 2026》 ■ 创始人&CEO 曹鹏 五期校友 近日，佳量脑科学（GenLight NeuroTech）成功入选《Forbes Asia 100 to Watch 2026》榜单，获评亚洲最值得关注的100家创新企业之一。本年度中国大陆仅10家企业获此殊荣，佳量脑科学凭借在脑机接口领域的原创技术突破与成熟的临床转化能力，硬核登榜、实力出圈。 向下滑动查看所有内容 立顶医疗喜获国家实用新型专利授权！ ■ 总经理 张玉基 六期校友 近日，南京立顶医疗第 29 篇国家实用新型专利正式获得授权。本次专利源自IVD产品研发中的真实难题攻关，用一项项自主创新，持续把检测的精准度与稳定性推向更高标准。 茂行生物靶向B7-H3通用型CAR-T获FDA快速通道认定，加速颅内实体瘤全球开发 ■ 创始人&CEO 尚小云 三期校友 茂行生物近日宣布，公司在研产品MT027获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道认定（Fast Track Designation，FTD），用于治疗复发性胶质母细胞瘤。此前，MT027已获FDA授予用于治疗复发性高级别胶质瘤的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation，ODD），并获FDA批准开展复发性胶质母细胞瘤II期临床研究。ODD、II期临床研究与本次FTD，共同加码推进MT027全球开发进程。 青蓝港湾 合规护航，扬帆出海！「天目论健」浙江生物医药企业国际化经营合规风险排查活动成功举办 8月5日下午，「天目论健」浙江生物医药企业国际化经营合规风险排查活动圆满落下帷幕。本次活动由浙江省贸促会、浙江杭州青山湖科技城管理委员会、杭州市临安区人民政府锦南街道办事处、杭州市临安区新锦产业发展集团有限公司联合主办，北京盈科（杭州）律师事务所、杭州临贝医疗科技有限公司（贝壳社）共同承办，青山湖科技城青年创新创业服务综合体协办。活动以精准服务浙江省生物医药出海企业为核心目标，整合贸促系统、专业律所、产业平台等多方资源，吸引了近30家生物医药企业代表到场参与。活动聚焦生物医药行业专属合规痛点，为企业国际化经营把脉问诊，现场干货满满。 贝壳基金 产研协同、双向驱动：亦立医药与联影研究院开启放射性药物创新深度合作 近日，亦立医药与联影研究院正式签署战略合作协议。双方将立足放射性药物研发、辐射剂量学研究、临床伴随诊断、智能影像系统研发等核心领域，开展全方位、深层次、长期性战略合作，依托各自产业与技术优势，打通放射性药物研发、临床应用、智能诊疗全链条创新通路，加速该领域科研成果产业化、智能化落地。其中，亦立医药创始人、首席执行官喻峰为贝壳学社五期校友，高级总监蔡超君为七期校友。 始新生物项目斩获中国医疗器械创新创业大赛微创与手术器械类别赛一等奖 近日，第九届中国医疗器械创新创业大赛微创与手术器械类别赛在天津圆满落幕。贝壳基金投资企业杭州始新生物科技有限公司凭借基于原位适配性海绵材料的外敷型全尺寸血管闭合器项目，从全国众多参赛项目中脱颖而出，斩获一等奖，且排名第一。 三平台质评满分！朔幸医学满分通过2026全国肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析室间质评 近日，国家卫生健康委临床检验中心（National Center for Clinical Laboratories，NCCL）公布了2026全国肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析室间质量评价统计结果。飞朔生物旗下全资子公司苏州朔幸医学检验实验室再次满分成绩通过了该项室间质评中的Ion Torrent、BGI和Illumina平台的生物信息学分析室间质评，获得国内权威机构认可。再次展现了朔幸医学肿瘤体细胞突变检测的全面、精准与规范。 向下滑动查看所有内容 香港港深创科园 新里程碑！河套跨河连接桥成功连接，贝壳社扎根香港链接全球医健创新 近日，连接河套香港园区与深圳园区的西面跨河连接桥建造工程迎来关键节点，桥梁最终端于8月5日凌晨正式与园区2号及3楼大楼成功连接，这座以科技低碳、安全便捷、宜人宜景为理念、采用一跨过河方案建设的标志性跨境基建，不仅在物理空间上紧密衔接起香港园区与深圳园区，更标志着河套一区两园的科创格局将进入深度联动新阶段。目前，贝壳社凭借深厚的产业积累与体系化的服务能力已正式与港深创科园（HSITP）达成战略合作，成为其官方认证项目合作伙伴，共同聚焦生命健康科技领域，打造联通内地与国际的医健科创生态枢纽。 往 期 推 荐 1 贝壳观察：行业观察 2 贝壳时刻 _ _ _ *声明：本文仅用于分享，不构成任何投资建议，且非治疗方案推荐。 素材来源官方媒体/网络新闻 关于贝壳社 贝壳社（Bioclub）是行业领先的医健创新创业服务平台，构建了"产业空间+ 创业培育+投资孵化+资本赋能"四位一体为核心，叠加"品牌媒体+医学成果转化"，形成"4+2"全链路赋能业务体系，通过深度挖掘全球范围内的高成长项目、精准匹配产业资源及全球生态网络，覆盖企业从孵化培育到加速发展的全周期赋能服务。 目前已在上海、杭州、香港、澳洲墨尔本四大核心城市设立办公室与服务中心，国际化布局完善，积极推进境外业务深耕拓展，搭建成熟全球化服务网络，全方位助力医健企业实现跨境发展与国际化落地。贝壳社以加速科学技术成果转化与产业升级为目标，致力于成为医健领域的孵化器、加速器、连接器。

过去一个多月，AD领域好消息不断。从诊断工具到新药临床，从口服药到基因疗法，多个方向同时推进。一次看清。8月13日：Voyager两款Tau靶向疗法迎来关键临床里程碑 核心动态：Voyager Therapeutics宣布，其两款Tau靶向疗法将在2026年第四季度迎来关键节点。其中VY7523（抗Tau单抗）将公布首批Tau PET影像数据，VY1706（Tau“静默”基因疗法）将启动首个人体给药。VY1706的首次人体研究已于8月24日正式启动，计划纳入18例早期AD患者。 通俗解读：VY7523走的是“抗体清除”路线——用抗体直接靶向并清除病理Tau蛋白；VY1706走的是“基因静默”路线——通过一次性静脉注射，从根源上减少Tau蛋白生成。两条路线互补，今年四季度是验证它们临床潜力的关键时刻。Voyager CEO表示：“我们认为Tau是AD中关键的疾病修饰靶点，近期第三方数据验证了这一假设。” 关键看点：Tau靶向疗法从“概念”走向“临床验证”的重要节点。8月14日：FDA批准全球首个Tau蛋白PET显像剂Tauklarify 核心动态：8月14日，FDA批准Lantheus公司的Tauklarify™（florquinitau F 18注射液，即MK-6240）上市，用于AD源性轻度认知障碍或AD痴呆的辅助诊断。该药靶向聚集的tau蛋白（即神经原纤维缠结），是全球首个获批的Tau蛋白PET显像剂。两项盲法阅片研究涵盖超500名受试者，阅片者间高度一致（kappa值0.92和0.86）。 通俗解读：以前看大脑里有没有Tau蛋白“缠结”，只能靠尸检——人没了才知道。现在打一针显像剂做PET扫描，活体就能直接“看见”Tau缠结在哪里、有多少。值得注意的是，该药最初由默沙东开发，中国权益由先通医药持有，目前正在中国开展III期临床，在华落地进程正在加速。 关键看点：AD诊断从“推测”走向“直接可视化”，Tau病理终于能被“看见”了。8月18日：恩华药业NH130片获批临床，瞄准AD精神病性障碍 核心动态：8月18日，恩华药业1类创新药NH130枸橼酸盐片获NMPA临床试验批准，拟用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍（ADP）。 通俗解读：AD不只是“忘事”——约20%-70%的痴呆患者会出现幻觉、妄想、躁动等精神病性症状，对家属的困扰不亚于记忆衰退。但ADP目前没有任何FDA或NMPA批准的专门疗法。NH130如果成功，将填补这个空白。 关键看点：国内药企开始关注AD的“伴发症状”而非仅仅是核心认知障碍。8月20日：FDA批准首个单标志物p-tau217血检 核心动态：8月20日，FDA批准罗氏与礼来联合开发的Elecsys Phospho-Tau (217P) Plasma test，用于55岁及以上出现认知衰退症状的人群。这是首个且唯一一个获FDA批准的单生物标志物血检，可在初级和专科医疗场景中同时用于“ruling in”和“ruling out” amyloid pathology。 通俗解读：过去查Aβ要靠PET（贵）或腰穿（疼）。现在一管血就能初步判断大脑里有没有Aβ沉积。而且这个检测可以在罗氏现有的实验室平台上大规模部署，意味着更多的社区医院、更多的患者能接触到。 关键看点：血检从“科研工具”正式走向“临床常规”。8月24日：Leqembi皮下注射剂在美国可起始治疗 核心动态：8月24日起，卫材和渤健的Leqembi IQLIK®（每周一次皮下注射）在美国正式可用于起始治疗和维持治疗。批发采购价每支385美元（每周770美元）。有Medicare Part D的患者年度自付上限2100美元，商保患者可通过药企援助计划减免最高1万美元。 通俗解读：仑卡奈单抗之前只有静脉输注一种方式——患者需要定期去医院输液，每次约1小时。现在有了皮下注射剂型，患者可以在家自行完成注射，每次仅需约15秒。给药方式的便利性提升，对需要长期用药的患者来说是质的改变。 关键看点：AD的DMT治疗正在从“医院依赖”走向“居家管理”。8月26日：仑卡奈单抗皮下注射获日本厚劳省认可 核心动态：8月26日，日本厚生劳动省药事审议会医药品第一部会，认可了卫材的仑卡奈单抗皮下注射制剂等9个品目的新药批准。日本将成为继美国之后第二个批准该剂型的市场。 通俗解读：仑卡奈皮下剂型的全球可及性正在快速扩大——美国8月24日已可用，日本8月26日获批，中国海南博鳌也已先行先试。一个“在家打针治AD”的时代正在到来。 关键看点：皮下剂型全球加速落地。8月26日：新型口服M1激动剂NBI-1117567获FDA批准进入II期 核心动态：8月26日，Neurocrine Biosciences获得FDA的IND受理，将开展NBI-1117567治疗AD认知障碍的II期临床试验。该药是一种口服毒蕈碱M1/M4选择性激动剂，由Nxera Pharma利用其NxWave平台发现。M1受体是认知功能的潜在药物靶点，M4则与精神病相关。这是该产品组合中第三个进入II期的化合物，此前已有候选药物进入III期。 通俗解读：这款药不走Aβ/Tau路线，而是直接增强认知功能。M1受体被激活后能改善记忆和学习能力，M4受体则与幻觉妄想有关。一个分子同时打两个靶点，思路很巧妙。但刚进入II期，离上市还远。 关键看点：口服AD药物赛道的全新机制探索。其他值得关注的动态 齐鲁制药多个AD在研新药临床试验申请获批：延续上期动态，国内药企AD管线持续扩容。 通化金马“耄安通”进入商业化阶段：7月14日官宣获批上市的国产AD 1类新药，已在2026年半年报中被定位为“创新布局进入商业化兑现阶段”的标志。7月已完成2026年国家医保目录预申报及正式申报工作。 Sanofi口服TREM2激动剂SAR448851进入II期：该药在I期显示良好安全性、高中枢穿透性，CSF sTREM2降幅达50%，II期TREMHANCE试验正在最终规划中，以p-tau217为主要终点。 PMN310（抗Aβ寡聚体单抗）Ib期发布积极数据：在136例早期AD患者中，未出现ARIA-E（水肿）病例，包括APOE4纯合子携带者。整体ARIA发生率仅4.4%，且均为轻度的无症状微出血。该药选择性靶向毒性Aβ寡聚体，同时避开斑块和血管沉积物。 Alector AL002（抗TREM2抗体）II期INVOKE-2试验因无效中止：8月消息，该试验未达到主要终点，再次提醒TREM2靶点的临床转化挑战。写在最后 过去一个多月，AD领域的关键词是“可及性”—— Tau蛋白PET显像剂让Tau病理变得“可见”；p-tau217血检让Aβ筛查变得“可及”；Leqembi皮下注射让DMT治疗变得“可用”。 诊断更精准、用药更方便、选择更多样——这不仅是科学进步，更是每个AD家庭能感受到的真实变化。 AD治疗正在从“有没有药”走向“怎么用得上、用得好”。横炮·行业速递（2026年8月30日） VR自行车在香港养老院试点，数字疗法探索新方向：香港科大团队利用香港开放数据平台的空间地图数据，研发了“虚拟现实自行车”系统，已在香港多家养老院试点，帮助老年人通过骑行重温二三十年前的街景，延缓阿尔茨海默病程。该项目展示了数字疗法与开放数据结合的创新方向。 多地已将阿尔茨海默病纳入门诊慢特病管理：2026年起，AD已纳入全国多地基本医疗保险门诊慢特病病种范围。尽管进口Aβ单抗（年费用26-30万元）暂未纳入国家医保，但AD被纳入慢特病管理本身是一个信号——政策层面对这一疾病的重视程度正在提升。部分地区AD门诊慢特病年度支付限额为3500元（职工医保），患者可向当地医保部门咨询具体政策。几点重要提醒 以上药物除已获批上市的品种外，大部分仍处于临床试验阶段，目前不能在医院开到。患者和家属切勿轻信“代购”“临床试验名额”等非官方渠道信息。 如需了解具体临床试验的入组条件，请务必咨询正规三甲医院的神经内科医生，切勿自行判断或尝试。 新药研发中失败是常态，成功是小概率事件。看到“新突破”时保持理性，不轻信“神药”宣传。信息来源 Voyager Therapeutics 2026年第二季度财报及公司公告（2026年8月13日） Lantheus公司Tauklarify FDA获批公告（2026年8月14日） 恩华药业NH130片获批临床公告（2026年8月18日） 罗氏Elecsys pTau217血检FDA获批公告（2026年8月20日） 卫材Leqembi IQLIK美国上市公告（2026年8月24日） 日本厚生劳动省药事审议会会议纪要（2026年8月26日） Neurocrine NBI-1117567 IND受理公告（2026年8月26日） 齐鲁制药2026年半年报及公司公告 通化金马2026年半年报（2026年8月20日） Sanofi SAR448851 II期试验信息（2026年8月） PMN310 Ib期数据（AAIC 2026，2026年7月） Alector AL002 II期INVOKE-2试验结果（2026年8月） 认知花园：为认知障碍家庭提供一份陪伴指南，为自己存一份有据可循的预防手册。