An Open-label, Phase 1, Randomized, Parallel Design Study to Determine the Bioequivalence and Investigate the Safety and Tolerability of Subcutaneous Amlitelimab Delivered by 2 Different Devices in Healthy Adult Participants

This is a single-center, open-label, randomized, single-dose, parallel, Phase 1, 4-arm study designed to determine the bioequivalence and investigate the safety and tolerability profiles of subcutaneous amlitelimab delivered by 2 different devices at 2 different total doses in healthy adult participants.

开始日期2025-08-25

申办/合作机构

Sanofi

CTR20242734

/ Recruiting临床2期

CONQUEST 治疗硬化症平台临床研究：一项评价试验药物在系统性硬化症相关间质性肺疾病受试者中的安全性和有效性的多中心、双盲、随机、安慰剂对照、IIb 期平台临床研究

本研究的主要目的是根据第 52 周治疗期结束时 FVC（mL；在 SSc-ILD 研究受试者中测量）较基线的变化来评价 IP 相比安慰剂的有效性。本研究的次要目的是评价如下内容：？根据第 52 周如下指标较基线的变化来评价 IP 相比安慰剂的有效性： o 通过高分辨率计算机断层扫描（HRCT）定量 ILD（QILD）-全肺（WL）[QILD-WL]测量的肺部受累；以及 o 通过慢性疾病治疗功能评估（FACIT）-呼吸困难评分测量的呼吸困难（严重程度和功能限制）。？第 52 周时在弥漫性皮肤型 SSc 研究受试者中通过修订版弥漫性 SSc 综合反应指数（CRISS）评分测量的总体治疗反应；以及？ IP 的安全性和耐受性。

开始日期2025-06-27

申办/合作机构

北京MEDPACE医药科技有限公司

[+2]

NCT06686628

/ Terminated临床1期

An Open-label, Drug-drug Interaction Study to Investigate the Effects of Amlitelimab on the Pharmacokinetics of Selected Cytochrome P450 Substrates in Adult Participants With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis

This is an open-label, single group, 2-period, Phase 1, single-sequence study. The study duration will be up to 342 days. The treatment period will be up to Week 29, where Week 29 is defined as End of Treatment (last amlitelimab administration at Week 25).
The number of visits will be 23 or 21 visits for participants who decide to continue amlitelimab therapy in the long-term extension study LTS17367 (RIVER-AD) study.

开始日期2024-11-20

申办/合作机构

Sanofi

100 项与 Amlitelimab 相关的临床结果

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100 项与 Amlitelimab 相关的转化医学

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100 项与 Amlitelimab 相关的专利（医药）

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项与 Amlitelimab 相关的文献（医药）

2026-06-01·JOURNAL OF THE EUROPEAN ACADEMY OF DERMATOLOGY AND VENEREOLOGY

Disproportionate quality of life decline and unaddressed limitations in amlitelimab atopic dermatitis trial

Letter

作者: Chen, Shiuan‐Chih ; Ting, Tsai Ling

Data sharing is not applicable to this article as no datasets were generated or analysed during the current study.

2026-03-23·Cureus Journal of Medical Science

Biologic Monotherapies for Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: A Systematic Review and Bayesian Network Meta-Analysis of Established and Investigational Agents

Review

作者: Babul, Najib ; Soliman, Yssra ; Babul, Arya ; Mehta, Devina ; Hussain, Momina

Biologic therapies targeting maladaptive type 2 inflammation have transformed the management of moderate‑to‑severe atopic dermatitis (AD); however, comparative evidence integrating both approved and next‑generation investigational agents remains limited. This Bayesian network meta‑analysis (BNMA) provides the first unified evaluation of all biologic monoclonal antibodies approved as monotherapy for AD (dupilumab, lebrikizumab, tralokinumab) together with emerging immunotherapies, including amlitelimab, rademikibart, rezpegaldesleukin, rocatinlimab, telazorlimab, temtokibart, and zumilokibart, across key efficacy measures. A PRISMA‑2020-compliant systematic review and PROSPERO‑registered protocol (CRD420251162704) identified phase 2-3 randomized, double‑blind, placebo‑controlled trials reporting week‑16 outcomes (week‑24 for rocatinlimab). A Bayesian random‑effects NMA estimated relative risks (RRs) for EASI‑75, EASI‑90, IGA‑AD 0/1, and ≥4‑point improvement in itch Numeric Rating Scale (NRS). Treatment hierarchy was evaluated using both Bayesian (SUCRA) and frequentist (P‑score) approaches. Seventeen randomized controlled trials (RCTs) involving more than 6,000 patients were included in the analysis. Dupilumab demonstrated the most consistent and reliable efficacy across all evaluated endpoints, including improvements in EASI-75, EASI-90, IGA-AD 0/1, and itch NRS. Among investigational therapies, rocatinlimab showed a notable signal for deep clinical responses, although the available evidence remains limited and less precise. Other emerging agents, including rademikibart, temtokibart, and zumilokibart, demonstrated encouraging efficacy profiles, whereas telazorlimab showed comparatively modest clinical benefit. Ranking analyses consistently positioned dupilumab as the most reliable and highest-performing therapy overall, followed by rocatinlimab. Overall, biologic therapies were generally well tolerated in the short term; however, dupilumab remains the only agent supported by extensive long-term safety data extending up to a decade. This analysis relied on indirect comparisons anchored to short‑term placebo‑controlled induction periods, limiting assessment of long‑term safety and durability, particularly for mechanistically distinct agents such as rezpegaldesleukin, a regulatory T cell (Treg) pathway agonist, and rocatinlimab, an OXO pathway inhibitor. Evidence for several emerging therapies was restricted to small phase 2 trials, resulting in wide credible intervals (Crls) and lower certainty in comparative rankings. Trial heterogeneity in baseline severity, ethnic composition, and geographic setting may have introduced residual confounding despite sensitivity and meta‑regression analyses. These factors should be considered when interpreting relative efficacy estimates This NMA demonstrates that dupilumab remains the most reliable and effective biologic monotherapy for moderate‑to‑severe AD, supported by the greatest precision, reproducibility, and long‑term safety. Rocatinlimab shows promising investigational efficacy but requires efficacy and long-term safety validation. Zumilokibart, rademikibart, and temtokibart emerge as additional candidates with encouraging activity, whereas telazorlimab showed limited clinical benefit. Collectively, these findings provide a comprehensive comparative framework to inform biologic selection and therapeutic sequencing.

2026-03-05·RHEUMATOLOGY

Advancing drug development for systemic sclerosis by prioritizing findings from human genetic association studies

Review

作者: Providencia, Rui ; Denton, Christopher P ; McMahan, Zsuzsanna H ; Assassai, Shervin ; Hughes, Michael

Abstract:

Objectives:

SSc is a rare rheumatological disease associated with significant morbidity and mortality. Despite significant recent international clinical trial activity, the yield of approved compounds has been disappointingly low. Our aim was to identify and prioritize potential ‘druggable’ targets with insights from human genetics, by integrating the available evidence with publicly available bioinformatics sources relevant for SSc drug development.

Methods:

Genetic variants for SSc were identified through a search of the GWAS Catalog, and the associated-mapped genes were cross-referenced with the OpenTargets platform for drug interactions. Confirmation/validation was demonstrated through structured literature searches and review of the evidence on MEDLINE and ClinialTrials.gov for each individual drug and its association with SSc.

Results:

We identified 89 unique drugs, none of which is included in existing SSc guidelines/recommendations. Amlitelimab (anti-OX40L mAb) is currently being explored in CONQUEST (Platform Clinical Study for Conquering Scleroderma), a multicentre randomized controlled platform trial for SSc interstitial lung disease. Key groupings of drug therapies were (i) female sex hormones and function, (ii) neurotransmitter-targeting therapies, and (iii) inflammatory–fibrotic pathways. The Janus kinase (JAK)/STAT pathway is an attractive therapeutic target in SSc, targeting known pathobiology.

Conclusion:

Our systematic approach, combining evidence from different bioinformatics platforms, has identified drug opportunities for repurposing/druggable targets for SSc. A novel and unexpected finding was the identification of multiple neurotransmitter-targeting drug therapies, particularly relevant to SSc-related RP and gastrointestinal involvement. Future studies of these candidates for SSc drug repurposing, many of which are widely available and often inexpensive, are indicated.

499

项与 Amlitelimab 相关的新闻（医药）

2026-08-31

·研发客

90亿“学费”打水漂，MNC放弃了哪些资产？

// • 辉瑞、阿斯利康等MNC因临床试验失败等原因，上半年累计减值超90亿美元； • 赛诺菲终止了多个自免项目； • 减重领域迎来“减重潮”，保留了确定性更强的资产； • 截至目前，强生管线中已无处于临床阶段的AAV基因疗法。那些曾被重金收购或引进的药物，正经历一轮重新洗牌。来自MNC半年报等信息显示，辉瑞收购Seagen得到的ADC药物sigvotatug vedotin、阿斯利康与Ionis合作开发的反义寡核苷酸（ASO）药物Wainua、GSK收购BELLUS Health所得的camlipixant、诺和诺德收购自Inversago 的monlunabant，都遭遇临床试验的失败；赛诺菲终止开发OX40L抗体amlitelimab，原因并非临床试验失败，而是整体疗效与安全性证据不能支持进一步开发；等等。上述5家跨国药企的管线清理，累计减值超90亿美元。（见下表）在清理低效资产的同时，MNC纷纷整合资源，将重心转向更具潜力和优势的管线，其中不乏来自中国药企的引进产品：辉瑞在Q2财报中首次披露EGFR/c-Met双抗ADC药物IBI3028，该药物来自今年5月与信达生物达成的105亿美元合作。与此同时，辉瑞停止开发收购Metsera获得的口服GLP-1药物MET224o，但保留了从药友制药引进的口服小分子GLP-1药物PF08642534。阿斯利康终止了两款因疗效不佳的ADC药物，而从KYM医药引进的CLDN18.2 ADC药物Sone-Ve在治疗胃癌的III期研究中取得积极进展，公司将其峰值销售预期提高至30亿至50亿美元。拓展阅读印钞机还是碎钞机？ADC的双面叙事管线大清洗：哪些明星靶点被抛弃？上下滑动查看赛诺菲：自免深度清理 2026年上半年，赛诺菲对自免管线进行了深度清理，共计终止13项临床试验，其中6项为III期研究。具体来看，OX40L抗体amlitelimab（收购自Kymab）被终止特应性皮炎适应症的全球申报；IL-33抗体itepekimab（与再生元合作开发）针对慢性阻塞性肺病（COPD）等3个开发项目被终止；TNFR1抑制剂balinatunfib（与UCB共同开发）在克罗恩病和溃疡性结肠炎方面的开发计划也被叫停。公司确认无形资产减值损失达10.31亿欧元，其中9.52亿欧元来自amlitelimab资产。值得注意的是，就在今年1月，赛诺菲还公布了该药在特应性皮炎的两项III期研究中达到多个疗效终点。对于终止这款曾被视为Dupixent接班人的药物，赛诺菲公开表示，虽然amlitelimab显示出疗效，但不足以显著优于现有标准疗法。横向对比两者治疗特应性皮炎的数据，Dupixent在SOLO 1/2研究中，单药治疗16周的EASI75分别达44%和51%；而amlitelimab在COAST 1研究中，单药治疗24周的EASI75最高仅为39.1%，联用激素后最高为48%。赛诺菲CEO葛丽鹤公开表示，公司将深入审视当前后期管线，且未设定必须终止的产品数量目标。在终止多个自免项目后，赛诺菲将聚焦于确定性更高的管线。尽管OX40L单抗amlitelimab被放弃，赛诺菲在同靶点仍有TNFα/OX40L纳米双抗brivekimig（II期）、CD28/OX40双特异性抗体SAR446422（I期），其中brivekimig治疗化脓性汗腺炎的II期研究已达主要终点。此外，公司还拥有TL1A抗体duvakitug（III期）、IL13/TSLP双抗lunsekimig（III期）、CD40L单抗frexalimab（III期）。赛诺菲在自免领域仍有较多底牌。减重密集退潮在减重领域，安进、辉瑞、罗氏也分别精简项目，各自保留确定性更强的资产。罗氏终止了每日一次的GLP‑1/GIP双受体激动剂CT‑868，该药是2023年收购Carmot Therapeutics所得。与amlitelimab类似的是，罗氏在宣布终止CT‑868开发的前一个月，刚公布了该药治疗1型糖尿病的II期积极临床数据。对此，罗氏CEO Thomas Schinecker表示，Carmot的另一核心资产enicepatide（CT388）是更具潜力的候选药物。CT388为每周给药一次的GLP1/GIP双受体激动剂，且适应症不限于CT868的1型糖尿病，可同时覆盖肥胖和2型糖尿病两大领域。安进则从管线中剔除了I期肥胖症药物AMG 513，同时将MariTide推进至大规模III期临床项目。该药是一款GLP‑1受体激动、GIP受体拮抗的抗体肽偶联药物，已成为安进在肥胖症治疗领域的唯一核心资产，还被Evaluate预测为2026年全球最具价值研发项目之一。辉瑞在2026年第二季度正式终止两项临床阶段的肥胖症在研项目，其中包括收购Metsera所得资产之一MET‑224o（PF‑08656796），以及GIPR拮抗剂PF‑07976016。目前辉瑞的减重管线中剩余3款药物，包括收购Metsera纳入的berobenatide（超长效多肽GLP‑1）和MET‑233i（胰淀素类似物），以及从药友制药引进的PF‑08642534（口服小分子GLP‑1）。 GSK、默沙东：折戟AD 在“新药研发死亡谷”阿尔茨海默病（AD）领域，GSK和默沙东上半年接连折戟。 2026年7月，GSK正式终止与Alector为期五年的神经科学战略合作，两款药物nivisnebart（AL101）和latozinemab（AL001）均宣告失败。其中，用于改善阿尔茨海默病的sortilin抗体nivisnebart未达到延缓疾病进展的主要终点。默沙东则终止了一款靶向α7烟碱乙酰胆碱受体的正向变构调节剂MK‑1167，该药与Neuphoria Therapeutics合作开发，因疗效未达到继续研发所需标准而停止。不过，两家公司并未完全退出AD领域。今年2月，GSK与杰克逊实验室-纽约干细胞基金会合作，目标以患者源性多能干细胞技术突破阿尔茨海默病。随着MK‑1167终止，默沙东管线中仍有一款AD候选药物处于II期临床阶段，即靶向tau蛋白的单克隆抗体MK‑2214（从Teijin Pharma授权引进）。强生：CAR-T从“外”到“内” 在CAR‑T领域，强生正将战略重心从传统自体CAR‑T转向下一代技术。4月，强生退回从西比曼生物引进的两款CAR‑T疗法，分别是靶向CD20的JNJ‑9530和靶向CD19/CD20的双特异性CAR‑T药物JNJ‑4496。值得注意的是，JNJ‑4496的临床试验数据相当亮眼，在二线治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者中，客观缓解率（ORR）达100%，完全缓解率（CRR）为80%。强生曾预测这两款产品的峰值销售额有望突破50亿美元。据强生公开披露，终止这两款CAR‑T疗法的开发，并非因为临床失败或安全性问题，而是出于内部产品管线的优先次序调整，同时考虑到大B细胞淋巴瘤的治疗环境正在变化，继续推进已不再是最佳选择。另一方面，强生转投体内CART领域。7月，强生与Sail Biomedicines合作，开发针对免疫介导疾病的体内CART疗法，预付款达7.85亿美元，并获得以25.8亿美元收购Sail的独家选择权。该公司的技术路径与礼来收购的Orna Therapeutics类似，即环状RNA（circular RNA）和靶向脂质纳米颗粒（tLNP）递送系统。强生、礼来：削减AAV管线强生在2026上半年的另一管线收缩重点是削减两条眼科AAV基因疗法。 Bota‑vec在治疗X连锁视网膜色素变性（XLRP）的III期临床失败，强生将其权益退回合作方MeiraGTx。 JNJ-1887是强生2020年收购Hemera Biosciences获得，用于治疗晚期年龄相关性黄斑变性（AMD）地图状萎缩（GA）。强生曾对JNJ-1887寄予厚望，在2026年初中将其IIb期Parasol研究列为年度关键管线事件。该试验入组305名患者，评估单次玻璃体腔注射后18个月萎缩病灶面积变化。然而，7月15日公布的顶线疗效数据未达到继续推进开发的标准，强生正式终止该项目。礼来同样在2026年第二季度砍掉了治疗戈谢病1型（GD1）的AAV基因疗法LY3884961。该疗法来自2021年礼来花费约10亿美元收购的Prevail Therapeutics。如今，礼来表示LY3884961未达到内部严格成功标准，正式将戈谢病1型的I/II期PROCEED试验从管线中移除，仅保留LY3884961治疗帕金森病适应症的II期PROPEL试验。此前的2024年，礼来已终止了戈谢病2型的开发。截至目前，强生管线中已无处于临床阶段的AAV基因疗法。礼来管线中仍有处于III期阶段的AAV 7m8基因疗法Ixovec（收购自Adverum，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性）、治疗先天性耳聋的基因疗法AKOTOF（收购自Akouos，处于I/II期临床试验中），以及处于早期临床的眼科基因药物AAVAIPL1（引进自MeiraGTx）。编辑 | 姚嘉 yao.jia@PharmaDJ.com 总第3107期访问研发客网站www.PharmaDJ.com 深度报道和每日新闻抢鲜看

并购抗体药物偶联物申请上市财报临床3期

2026-08-30

·今日头条

从被“扫货”到被“退货” 中国创新药“出海”逻辑变了

■廖木兴/图当中国创新药“出海”的BD（对外授权）交易额以1100亿美元刷新上半年纪录时，赛诺菲、罗氏、辉瑞等跨国药企却正选择性“砍掉”已购入的管线。它们的筛选标准已从“有没有疗效”转向“能不能成为同类最佳”。行业观察人士认为，中国创新药企的“出海”生存法则随之改写：仅靠“快”已不够，差异化能力正取代临床数据的“及格线”成为决定管线存亡的关键变量。 ■新快报记者梁瑜 1 繁荣与减值并存创新药BD市场“退货”增多 2026年的中国创新药BD市场，正在经历前所未有的繁荣。据国家药监局数据，上半年创新药对外授权交易潜在总额达1100亿美元，达到2025年全年总额的80%，全球TOP10中中国药企独占8席，首付款总额达61.58亿美元，首付款占比从5.2%提升至5.8%。这是国产创新药研发能力实质性提升的结果。与此同时，跨国药企管线的“减值风暴”也在席卷而来。仅今年第二季度，跨国药企单季度新增减值与计提资金就飙升至约80亿美元。辉瑞上半年净利润同比暴跌58%，仅Sigvotatug Vedotin一款ADC就计提了38亿美元减值，因为Ⅲ期研究中，该药疗效与靶点表达水平之间“看不出明确关联”。默沙东上半年归母净利润亏损达55.75亿美元，除了与并购Terns Pharmaceuticals有关，还被认为与2023年以108亿美元收购Prometheus的决策密切相关，核心资产TL1A单抗在系统性硬化症Ⅱ期临床中未能触及主要终点。一位医药投行分析师表示，这些减值不是2026年才突然发生的，而是2023—2024年天价交易潮的自然“回声”。从签约到数据读出需24～36个月，2026年正好是集中验收期。这些减值资产高度集中在ADC、GLP-1、小核酸、CNS和自免新靶点等热门赛道，正是过去几年资本市场最愿意给高估值的领域。有行业观察人士指出，一个机制被验证后，第一家公司成功，第二家跟进，随后跨国药企通过BD和并购迅速抢占资产，整个行业用“同类资产估值”重新定义下一笔交易。越拥挤的热门赛道，越容易上演“集体抄作业、集体交白卷”。以CD47靶点为例，辉瑞2021年以23亿美元通过收购获得相关资产，今年已悄然终止。残酷的现实是，跨国药企花天价买回来的“先进资产”，在临床推进过程中可能已被同行更新的技术路线、更优的给药频次或更极致的疗效数据，挤成了“落后产能”。对于跨国药企而言，放弃已支付首付款的管线，在财务上往往是更理性的选择。首先，首付款是沉没成本，跨国药企决定是否继续推进时，看的是未来还需投入多少，而非已花了多少。其次，当管线前景不明时，跨国药企面临的是“把钱投给这款药”还是“投给另一款更有冠军相的药”的选择。再次，终止管线后可计提减值抵税。最后，越早止损代价越小，硬撑到后期再失败，损失将是首付款的数十倍。这种前置筛选，让“退货”变得更加频繁和果断。 2 从“有效”到“更优” 跨国药企筛选标准已变与上一轮BD热潮（2021—2023年）相比，跨国药企的筛选标准正在发生三个根本性转向，引发了“二次筛选”。一是从“有效”到“更优”。过去，一款药比安慰剂好就有商业化资格。如今门槛大幅抬高。赛诺菲特应性皮炎领域的amlitelimab是最好的例子。2026年7月24日，Ⅲ期全部达主要终点的它被终止开发，因为改善程度远低于度普利尤单抗，赛诺菲认定其“不能为患者标准治疗带来有意义改善”。同样的逻辑也适用于ADC赛道：石药集团的Claudin18.2 ADC于2022年以最高近12亿美元授权给Elevation，但在2025年3月被退回，因美国Ⅰ期临床中肿瘤缩小患者比例仅22.2%，较早期数据的47.1%大幅下滑。GLP-1赛道也是如此：罗氏2026年7月砍掉CT-868，因在减重天花板已被抬到20%以上的市场，一款每日一次、减重约7%的资产，根本无法与每周一次的替尔泊肽竞争。二是从“数据”到“全维度”。给药便利性、安全性、依从性等过去被视为锦上添花的维度，正在成为决定管线存亡的关键变量。罗氏在来自同一收购案、机制相似但给药频率不同的CT-868和enicepatide之间，毫不犹豫选择了后者，因为“每周一次”的商业化想象空间远大于“每日一次”。自免领域同样如此，amlitelimab虽做到每12周给药一次，但疗效差距太大，便利性优势不足以弥补短板。辉瑞退回和铂医药与宜联生物的ADC药物，这款2023年底以最高超10亿美元出海的资产，被终止并非安全问题，而是赛道格局变化后该资产已不具备商业化必要性。三是从“单品”到“平台”。能融入更大战略版图的资产，获得资源倾斜的概率远高于孤岛型资产。艾伯维2026年1月签约RC148、8月即启动全球Ⅲ期，不仅是临床数据驱动，更是战略布局使然：其能与艾伯维ADC管线形成联合用药组合，填补其实体瘤短板。默沙东2024年8月退回科伦博泰SKB315，同样因为当时全球已有多款同类进入Ⅲ期，进度落后的它已无法融入默沙东的竞争战略。部分退货是多因素叠加的结果。默克退货恒瑞HRS-1167，涉及赛道拥挤、早期数据不足和自身战略收缩三重原因；宜明昂科被Instil Bio退回则主要因合作方资金压力，并非跨国药企标准升级。 3 向头部集中中国BD出现结构性分化有券商分析指出，跨国药企对管线进行“二次筛选”并不意味着管线足够多、不需要BD了。恰恰相反，它们还在扩大外部创新的入口。据EY《M&A Firepower》报告，2025年全球生命科学并购交易额达2400亿美元，2026年正好是这批“天价交易潮”资产的集中验收期。而EY的另一个数据更加刺眼：仅有32%的交易实现了至少100%的预期收入目标。于是，在“二次筛选”压力下，大额交易更多向头部集中。2026年上半年，石药、恒瑞、信达三家企业的交易总额贡献了整体规模的近40%。恒瑞与百时美施贵宝（BMS）的152亿美元合作、信达与辉瑞潜在总交易额105亿美元、石药与阿斯利康的单笔潜在总交易额185亿美元，这些“超级大单”撑起了整个BD市场的估值天花板。当手里的“牌”越来越多，但出牌的“次数”有限时，筛选开始变得越来越重要。而头部企业具备持续产出能力，有更完整的研发体系、更丰富的临床经验和更成熟的商业化团队，确定性更高，降低买方筛选成本，且更能承接Co-Co等深度合作模式，“退货风险”更低。 4 生存法则重塑中国创新药企面临新考题中国创新药企的生存法则也随之改写。差异化已不再是加分项，而是准入门槛。在PD-(L)1/VEGF双抗赛道，康方生物依沃西单抗已在中国获批，与K药头对头Ⅲ期数据显示中位PFS延长至11.1个月，疾病进展/死亡风险降低49%。这意味着后来者即便拿到BD大单，也必须面对如何在已建立优势的产品面前实现差异化。艾伯维为RC148设计的策略是“双线出击”，在中国头对头替雷利珠单抗，在全球头对头K药，试图用硬数据证明自身价值。与此同时，平台能力比单一管线更值钱。2026年上半年，英矽智能半年内完成多笔海外授权，累计潜在总金额近70亿美元；技术平台型交易占比快速提升，从ADC到小核酸、从多肽到AI药物发现，多技术路线并行输出的格局正在形成。单一赛道的波动已很难改变中国创新药资产池整体扩张的方向。而BD收入不能只靠签一笔吃一年，而要形成持续签、持续收的稳定现金流。荣昌生物上半年营收同比增433%，海思科归母净利润预增超500%，BD首付款是重要推手。但市场关心的是，首付款之后，里程碑能不能持续到账？销售分成能有多少？市场正从等一笔BD公告转向评估一家公司未来几年的持续兑现能力。 BD的“下半场”本质上是一场回归。跨国药企的考题已从“这个分子有没有活性”变为“这个分子值不值得花数亿美元做全球Ⅲ期”。中国创新药企需要回答的，也不再是“管线能不能卖出去”，而是“卖出去之后，能不能在跨国药企体系内跑通全球Ⅲ期、成为同类最佳”。

2026-08-28

·今日头条

DRAM涨价93%、创新药出海潜在1100亿美元：九月机会在哪？

一年狂抛2160亿美元，前7个月出口额直接干过2025年全年。同时，国内晶圆代工产能利用率全部突破90%。集成电路制造车间内的精密加工设备运行中半导体从年初开始量价齐升，创新药在8月终于等来中报业绩与行情共振的拐点。两条赛道眼下各自走到了一个关键位置——不是买不买的问题，而是钱往哪个方向放。两大赛道并行的格局，可以拆成五路玩家来看。半导体，三路玩家踩着全球算力缺口往前冲存储芯片，三星坐头把交椅，长鑫存储是最大变量。这一轮半导体的核心引擎是存储涨价。2026年Q1，通用DRAM合约价环比直接跳涨93%—98%，NAND闪存涨85%—90%。三星在Q2以39%的份额夺回DRAM全球头名，SK海力士、美光各占26%和25%。但赛道里真正改写格局的是长鑫存储——营收同比暴增716%，成为全球增长最快的DRAM厂商，市占率正从2025年末的约8%向上快速突破。晶圆代工，台积电绝对统治，粤芯在补华南的短板。台积电Q1全球晶圆代工份额超70%，三星勉强占7%。但国内第二梯队的产能释放正在加速。粤芯半导体一季度出货18.05万片，同比增长62.2%，截至5月末在手订单已达32.12万片，四期工厂已启动建设，建成后月产能将拉到12万片。本土设备与材料，订单先行，产能爬坡还在中段。半导体设备这块，Q1中国大陆销售额109.9亿美元，全球第一，同比增长7%。炬光科技拟定增10.21亿元扩产光通信，上半年光通信收入6688万元，同比增215%。生益电子直接砸22.57亿建AI服务器用高速互联电路板项目，全部建成后年产44.59万平方米高阶HDI板。退场信号也有。诺基亚确认关闭杭州研发设施，预计裁员1600人，中国区重组预算3.5亿欧元。成都海威华芯8月出现印章被抢、控制权变动的动荡，6英寸化合物半导体产线后续能不能稳住，存疑。成都海威华芯发布印章被抢事件官方公告创新药，出海大单和业绩兑现，两条腿往前走出海授权，三笔百亿级大单画出了头部阵营。上半年中国药企达成81笔对外授权，潜在总金额约1100亿美元，已经是2025年全年的80%。更关键的是单笔金额的爆发：石药集团与阿斯利康185亿美元、恒瑞医药与百时美施贵宝152亿美元、信达生物与辉瑞105亿美元。这三家靠管线厚度、速度和先发优势，分别锁定了不同的跨国药企合作方。 CXO中报业绩，药明康德上调全年指引，是整个板块的锚。创新药的前瞻指标在CXO。药明康德8月上调全年业绩指引，同时挑战美国国防部1260H生物安全法案认定成功，之前市场对出海政策风险的担忧开始消解。药明合联中报显示未完成服务订单同比增50.4%，行业研发需求回暖的信号已经落到了合同里。业绩兑现，海思科靠授权首付款半年净利翻四倍。海思科上半年营收30.96亿元，同比增54.71%，归母净利润8.51亿元，同比增426.98%。增长来自两个方向：国内创新药销售放量，加上对艾伯维、礼来等跨国药企的授权首付款集中到账。复星医药创新药收入49.11亿元，同比增长13.84%，占制药业务比重已升至33.21%。退场同样在发生。赛诺菲旗下Blueprint Medicines裁员229人，终止重点管线Amlitelimab，直接计提9.52亿欧元减值。海创药业暂停HP537等非核心管线，把资源集中到自免靶点HP570。 Blueprint Medicines裁员官方公示页面两个赛道的底层逻辑，同一个指向半导体这轮景气不是短期脉冲。三星、SK海力士把绝大多数先进制程产能倾斜给了HBM和DDR5，通用DRAM和消费级NAND被严重挤压，供需缺口至少在2027年之前难以弥合。国内的政策加持也在加码——工信部8月27日将集成电路列为“十五五”新型工业化重点支柱产业，北京亦庄第二天就发布了全国首个AI4Chip专项政策20条。创新药这边，8月第一周恒生港股通创新药指数周涨6.1%，中证创新药产业指数涨7.9%，与中报业绩预喜形成共振。国家医保局8月27日座谈会上明确表态“真支持创新、支持差异化创新”，支付端信号清晰。 A股创新药板块成分股实时行情截图两条赛道的确定性配置方向，其实已经被业绩和订单筛选出来了：半导体看存储涨价链上的国产替代和算力相关扩产，创新药看出海授权已落地的头部标的。9月修复窗口下，这两条线上的玩家，手里都有牌。

财报

100 项与 Amlitelimab 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
中度特应性皮炎	临床3期	美国	Sanofi	2023-11-08
中度特应性皮炎	临床3期	中国	Sanofi	2023-11-08
中度特应性皮炎	临床3期	阿根廷	Sanofi	2023-11-08
中度特应性皮炎	临床3期	澳大利亚	Sanofi	2023-11-08
中度特应性皮炎	临床3期	巴西	Sanofi	2023-11-08
中度特应性皮炎	临床3期	加拿大	Sanofi	2023-11-08
中度特应性皮炎	临床3期	智利	Sanofi	2023-11-08
中度特应性皮炎	临床3期	法国	Sanofi	2023-11-08
中度特应性皮炎	临床3期	德国	Sanofi	2023-11-08
中度特应性皮炎	临床3期	希腊	Sanofi	2023-11-08

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06195072 (CONQUEST, EULAR2026)	临床2期	系统性硬化相关的间质性肺病	127	Amlitelimab	網範餘鏇襯餘夢網鑰顧(網繭鏇蓋範獵襯廠夢鑰) = 壓膚夢鑰鬱鬱餘鹹糧夢鏇觸廠襯憲餘獵齋夢齋 (餘觸遞廠醖餘構艱鏇齋 ) 更多	积极	2026-06-11
NCT05421598 (TIDE STUDY \| TIDE-asthma, CTgov)	临床2期	哮喘	437	Placebo (Placebo)	積艱鬱繭餘膚醖淵壓糧 = 餘鬱鹹範鬱鹹願衊獵廠夢膚夢鏇醖膚艱壓獵簾 (衊顧艱遞憲衊遞窪鹽醖, 鑰蓋鹽齋選範製壓鹽範 ~ 餘醖襯餘網壓衊鹽憲壓) 更多	-	2026-03-30
				Amlitelimab (Amlitelimab 62.5 mg With 125 mg Loading Dose)	積艱鬱繭餘膚醖淵壓糧 = 選築鹹餘餘觸簾鑰鹹襯夢膚夢鏇醖膚艱壓獵簾 (衊顧艱遞憲衊遞窪鹽醖, 遞夢醖鑰醖網獵憲範構 ~ 鏇簾糧膚壓構糧遞觸遞) 更多
NCT05769777 (ATLANTIS, Company_Website) 人工标引	临床2期	中度特应性皮炎 \| 重度特应性皮炎	591	amlitelimab	糧膚艱簾鹹餘餘齋獵衊(窪鏇餘構築鏇構鏇醖廠) = 鹹築範壓廠範範範願糧餘網淵蓋蓋艱願顧壓願 (衊觸網廠鹹衊壓鬱顧觸 ) 更多	积极	2026-01-23
NCT06224348 (SHORE, Company_Website) 人工标引	临床3期	特应性皮炎	596	amlitelimab Q4W +topical corticosteroids ±topical calcineurin inhibitors	醖艱憲鏇簾廠遞願糧網(壓鹽淵艱淵選鹹廠膚膚) = 艱製壓鬱齋夢廠鹹積醖觸夢選蓋獵鏇蓋醖鑰鬱 (壓廠繭築遞遞積簾築構 ) 达到更多	积极	2026-01-23
				amlitelimab Q12W+topical corticosteroids ±topical calcineurin inhibitors	醖艱憲鏇簾廠遞願糧網(壓鹽淵艱淵選鹹廠膚膚) = 網鹹繭積鏇鹹膚積築鑰觸夢選蓋獵鏇蓋醖鑰鬱 (壓廠繭築遞遞積簾築構 ) 达到更多
NCT06181435 (COAST 2, Company_Website) 人工标引	临床3期	中度特应性皮炎 \| 重度特应性皮炎	547	amlitelimab Q4W	淵製壓獵構範壓艱製鏇(淵願齋醖鑰鬱憲醖壓製) = 網遞夢夢膚夢選夢簾夢鏇壓膚糧願選範窪壓選 (鹹壓淵積鬱遞壓鏇鏇積 ) 达到更多	积极	2026-01-23
				amlitelimab Q12W	淵製壓獵構範壓艱製鏇(淵願齋醖鑰鬱憲醖壓製) = 窪鏇遞遞遞鬱餘壓選觸鏇壓膚糧願選範窪壓選 (鹹壓淵積鬱遞壓鏇鏇積 ) 达到更多
NCT06130566 (COAST 1, NEWS) 人工标引	临床3期	特应性皮炎	-	Amlitelimab Q4W	壓廠蓋鹹鹹餘糧顧醖艱(餘醖觸範遞觸鹹窪範壓) = 蓋鹽齋鬱憲簾糧顧選觸構鹹繭繭衊構餘顧顧餘 (願廠網蓋糧齋構繭餘獵 ) 更多	积极	2025-09-06
				Amlitelimab Q12W	壓廠蓋鹹鹹餘糧顧醖艱(餘醖觸範遞觸鹹窪範壓) = 選願願鹹觸廠窪夢願窪構鹹繭繭衊構餘顧顧餘 (願廠網蓋糧齋構繭餘獵 ) 更多
NEWS 人工标引	临床2期	特应性皮炎	-	amlitelimab	齋選願夢餘衊壓廠獵壓(觸製夢膚膚膚醖糧範築) = 餘選觸鏇觸鹽艱淵獵糧顧觸襯製醖顧鏇遞廠膚 (廠遞築齋顧簾鬱簾遞鹽 ) 达到更多	不佳	2025-09-04
				Placebo	齋選願夢餘衊壓廠獵壓(觸製夢膚膚膚醖糧範築) = 繭鏇艱廠觸網壓顧觸築顧觸襯製醖顧鏇遞廠膚 (廠遞築齋顧簾鬱簾遞鹽 ) 达到更多
NCT05421598 (TIDE-Asthma, Company_Website) 人工标引	临床2期	哮喘辅助	437	Amlitelimab	繭窪餘齋壓壓築獵齋鑰(廠襯簾簾獵壓鬱繭顧淵) = the primary endpoint of annualized exacerbation rate at week 48 was not met at the highest dose level. 醖顧衊壓蓋鏇築鹽觸構 (淵網醖衊製艱鹽廠衊衊 ) 未达到	不佳	2025-04-15
				Placebo
NCT05131477 (STREAM-AD, AAD2025)	临床2期	特应性皮炎	190	Amlitelimabamlitelimab (continued amlitelimab)	製繭鹹觸繭鹹顧艱簾願(築夢鏇鹹壓鬱選鬱蓋廠) = 製憲鏇憲廠遞壓衊遞觸願壓鑰憲鹽範膚網選鹹 (衊齋壓艱衊糧齋窪鹽鏇 )	积极	2025-03-07
				Amlitelimabamlitelimab (withdrew from amlitelimab)	製繭鹹觸繭鹹顧艱簾願(築夢鏇鹹壓鬱選鬱蓋廠) = 餘餘衊窪構選膚憲鑰製願壓鑰憲鹽範膚網選鹹 (衊齋壓艱衊糧齋窪鹽鏇 )
NCT05492578 (RIVER-AD, AAD2025)	临床2期	特应性皮炎	129	Amlitelimab 250mg Q4W	憲範製鏇糧蓋獵窪網鏇(淵網構膚簾糧齋齋築遞) = 廠廠遞製積膚構顧選鬱繭窪範觸選淵餘鏇淵鏇 (遞積衊選糧蓋鬱壓齋簾 ) 更多	积极	2025-03-07