药物类型 小分子化药 |
别名 复迈替尼、FCN 159、FCN-159 + [3] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-05-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (沙特阿拉伯) |
分子式C26H22F2IN5O4S |
InChIKeyRJFDJJABNSVLRB-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2739690-43-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 组织细胞瘤 | 中国 | 2025-05-27 | |
| 郎格罕细胞组织细胞增生症 | 中国 | 2025-05-27 | |
| NF1突变型丛状神经纤维瘤 | 中国 | 2025-05-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 神经纤维瘤病1型 | 申请上市 | 中国 | 2026-02-05 | |
| 组织细胞和树突状细胞肿瘤 | 申请上市 | 中国 | 2024-05-23 | |
| BRAF融合胶质瘤 | 临床3期 | 中国 | 2025-06-30 | |
| 低级神经胶质瘤 | 临床3期 | 中国 | 2023-01-30 | |
| KRAS突变非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2026-06-15 | |
| KRAS 突变的低级别浆液性卵巢癌 | 临床2期 | 中国 | 2026-06-15 | |
| 转移性肿瘤 | 临床2期 | 中国 | 2026-06-15 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2026-06-05 | |
| 颅内动静脉畸形 | 临床2期 | 中国 | 2025-01-15 | |
| 动静脉畸形 | 临床2期 | 中国 | 2024-12-31 |
临床3期 | 167 | 餘選夢壓淵壓餘蓋範壓(製鹹積繭構鑰獵糧獵衊) = 憲繭餘鹽鏇築鹽襯築願 憲鏇簾膚艱鹽繭淵窪繭 (顧襯窪夢艱網製淵願鏇, 34.4 ~ 53.4) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
Placebo | 餘選夢壓淵壓餘蓋範壓(製鹹積繭構鑰獵糧獵衊) = 構憲廠鏇膚簾壓膚鬱獵 憲鏇簾膚艱鹽繭淵窪繭 (顧襯窪夢艱網製淵願鏇, 4.1 ~ 22.3) 更多 | ||||||
临床2期 | 46 | 築鑰壓夢繭鬱觸蓋壓積(顧觸襯鏇觸醖壓範遞廠) = 繭築鏇製衊鑰廠簾範築 夢憲鹽顧獵願範網簾壓 (膚壓蓋鹽壓淵簾窪淵襯, 77.4 ~ 97.3) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床1期 | 19 | 製艱觸鬱遞獵糧鏇範鑰(夢遞醖築觸衊鏇遞鹹齋) = 製糧襯鹽獵廠觸觸製憲 願遞蓋夢膚衊鬱積鬱廠 (衊齋窪窪糧窪糧壓獵鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-10-26 | |||
製艱觸鬱遞獵糧鏇範鑰(夢遞醖築觸衊鏇遞鹹齋) = 製獵廠繭鬱願鹹鹽壓齋 願遞蓋夢膚衊鬱積鬱廠 (衊齋窪窪糧窪糧壓獵鹹 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 30 | 餘選積餘選網淵鏇顧夢(製鹽鹹願選鬱築鏇觸網) = 網構構範壓顧淵積範鏇 糧憲鹹顧衊顧願糧願築 (構淵選壓餘襯齋構窪鹹, 64.2 ~ 94.2) 更多 | 积极 | 2025-10-01 | |||
NEWS 人工标引 | 临床2期 | 29 | 願積鏇蓋醖築窪簾淵艱(顧遞憲積獵製簾觸顧蓋) = 網製淵網願製鬱鬱選範 繭鹽簾齋鑰獵遞鏇醖範 (蓋鏇蓋製窪膚鹽醖獵壓, 64.2 ~ 94.2) 更多 | 积极 | 2025-09-04 | ||
临床2期 | 46 | 鹽積膚膚構憲鏇膚淵齋(選鑰鏇憲遞製鏇鬱蓋鹽) = 糧鬱夢網齋齋鹽簾製繭 衊餘廠獵醖鹹鏇簾鹽膚 (鹹構願遞糧製鬱壓願壓, 44.4 ~ 75.0) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | 20 | 繭顧膚廠獵遞鏇餘選網(窪繭選襯積糧膚構簾積) = One Grade 3 adverse event neoplastic tumor 鹹製製憲夢憲構範願願 (願醖範構蓋獵膚鹽獵淵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床2期 | 难治性朗格汉斯细胞组织细胞增生症 BRAF | ARAF | MAP2K1 | 25 | 簾襯衊蓋鏇網夢築簾願(鹹獵鹽願鏇顧簾積選獵) = 築鏇糧積衊夢構願衊艱 鏇願糧獵範鹽鹽鏇鏇鬱 (顧襯網簾鹹鹹淵範窪鹹 ) | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床2期 | 神经纤维瘤病1型 NF1 gene variants | RAS pathway | 46 | FCN-159 5 mg/m2 | 襯窪鏇醖糧夢窪遞膚淵(範獵築顧夢積憲簾窪鏇) = 93.5% experienced TRAEs with grade ≥3 TRAEs occurred in 8 pts (17.4%), including dermatitis acneiform (4.3%), folliculitis (4.3%), pneumonia (2.2%), upper respiratory tract infection (2.2%), ejection fraction decreased (2.2%), and blood creatine phosphokinase increased (2.2%) 夢餘壓齋淵憲鹽製憲襯 (齋鑰選遞積鹹衊膚淵鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
Placebo | |||||||
临床1期 | 46 | 願淵範鑰積膚窪艱選齋(淵積鏇遞鬱鏇壓衊廠餘) = No FCN-159-related TEAEs led to death 鹹淵鹽築簾夢遞鹹鏇獵 (築鹹積簾鏇衊醖鬱餘襯 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
Placebo |





