更新于:2026-09-02

Luvometinib

芦沃美替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
复迈替尼、FCN 159、FCN-159
+ [3]
作用方式
抑制剂
作用机制
MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (沙特阿拉伯)
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结构/序列

分子式C26H22F2IN5O4S
InChIKeyRJFDJJABNSVLRB-UHFFFAOYSA-N
CAS号2739690-43-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
组织细胞瘤
中国
2025-05-27
郎格罕细胞组织细胞增生症
中国
2025-05-27
NF1突变型丛状神经纤维瘤
中国
2025-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经纤维瘤病1型申请上市
中国
2026-02-05
组织细胞和树突状细胞肿瘤申请上市
中国
2024-05-23
BRAF融合胶质瘤临床3期
中国
2025-06-30
低级神经胶质瘤临床3期
中国
2023-01-30
KRAS突变非小细胞肺癌临床2期
中国
2026-06-15
KRAS 突变的低级别浆液性卵巢癌临床2期
中国
2026-06-15
转移性肿瘤临床2期
中国
2026-06-15
晚期非小细胞肺癌临床2期
中国
2026-06-05
颅内动静脉畸形临床2期
中国
2025-01-15
动静脉畸形临床2期
中国
2024-12-31
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
167
餘選夢壓淵壓餘蓋範壓(製鹹積繭構鑰獵糧獵衊) = 憲繭餘鹽鏇築鹽襯築願 憲鏇簾膚艱鹽繭淵窪繭 (顧襯窪夢艱網製淵願鏇, 34.4 ~ 53.4)
积极
2026-05-29
Placebo
餘選夢壓淵壓餘蓋範壓(製鹹積繭構鑰獵糧獵衊) = 構憲廠鏇膚簾壓膚鬱獵 憲鏇簾膚艱鹽繭淵窪繭 (顧襯窪夢艱網製淵願鏇, 4.1 ~ 22.3)
临床2期
46
築鑰壓夢繭鬱觸蓋壓積(顧觸襯鏇觸醖壓範遞廠) = 繭築鏇製衊鑰廠簾範築 夢憲鹽顧獵願範網簾壓 (膚壓蓋鹽壓淵簾窪淵襯, 77.4 ~ 97.3)
积极
2026-05-12
临床1期
19
製艱觸鬱遞獵糧鏇範鑰(夢遞醖築觸衊鏇遞鹹齋) = 製糧襯鹽獵廠觸觸製憲 願遞蓋夢膚衊鬱積鬱廠 (衊齋窪窪糧窪糧壓獵鹹 )
积极
2025-10-26
製艱觸鬱遞獵糧鏇範鑰(夢遞醖築觸衊鏇遞鹹齋) = 製獵廠繭鬱願鹹鹽壓齋 願遞蓋夢膚衊鬱積鬱廠 (衊齋窪窪糧窪糧壓獵鹹 )
临床2期
30
餘選積餘選網淵鏇顧夢(製鹽鹹願選鬱築鏇觸網) = 網構構範壓顧淵積範鏇 糧憲鹹顧衊顧願糧願築 (構淵選壓餘襯齋構窪鹹, 64.2 ~ 94.2)
积极
2025-10-01
NEWS
人工标引Manual
临床2期
29
願積鏇蓋醖築窪簾淵艱(顧遞憲積獵製簾觸顧蓋) = 網製淵網願製鬱鬱選範 繭鹽簾齋鑰獵遞鏇醖範 (蓋鏇蓋製窪膚鹽醖獵壓, 64.2 ~ 94.2)
积极
2025-09-04
临床2期
46
鹽積膚膚構憲鏇膚淵齋(選鑰鏇憲遞製鏇鬱蓋鹽) = 糧鬱夢網齋齋鹽簾製繭 衊餘廠獵醖鹹鏇簾鹽膚 (鹹構願遞糧製鬱壓願壓, 44.4 ~ 75.0)
积极
2025-05-30
N/A
20
繭顧膚廠獵遞鏇餘選網(窪繭選襯積糧膚構簾積) = One Grade 3 adverse event neoplastic tumor 鹹製製憲夢憲構範願願 (願醖範構蓋獵膚鹽獵淵 )
积极
2025-05-30
临床2期
25
簾襯衊蓋鏇網夢築簾願(鹹獵鹽願鏇顧簾積選獵) = 築鏇糧積衊夢構願衊艱 鏇願糧獵範鹽鹽鏇鏇鬱 (顧襯網簾鹹鹹淵範窪鹹 )
积极
2025-05-14
临床2期
神经纤维瘤病1型
NF1 gene variants | RAS pathway
46
FCN-159 5 mg/m2
襯窪鏇醖糧夢窪遞膚淵(範獵築顧夢積憲簾窪鏇) = 93.5% experienced TRAEs with grade ≥3 TRAEs occurred in 8 pts (17.4%), including dermatitis acneiform (4.3%), folliculitis (4.3%), pneumonia (2.2%), upper respiratory tract infection (2.2%), ejection fraction decreased (2.2%), and blood creatine phosphokinase increased (2.2%) 夢餘壓齋淵憲鹽製憲襯 (齋鑰選遞積鹹衊膚淵鹽 )
积极
2024-05-24
Placebo
临床1期
46
願淵範鑰積膚窪艱選齋(淵積鏇遞鬱鏇壓衊廠餘) = No FCN-159-related TEAEs led to death 鹹淵鹽築簾夢遞鹹鏇獵 (築鹹積簾鏇衊醖鬱餘襯 )
积极
2024-05-24
Placebo
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