更新于:2026-09-03

Luvometinib

芦沃美替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
复迈替尼、FCN 159、FCN-159
+ [3]
作用方式
抑制剂
作用机制
MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (沙特阿拉伯)
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结构/序列

分子式C26H22F2IN5O4S
InChIKeyRJFDJJABNSVLRB-UHFFFAOYSA-N
CAS号2739690-43-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
神经纤维瘤病1型
中国
2026-09-02
组织细胞瘤
中国
2025-05-27
郎格罕细胞组织细胞增生症
中国
2025-05-27
NF1突变型丛状神经纤维瘤
中国
2025-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
组织细胞和树突状细胞肿瘤申请上市
中国
2024-05-23
BRAF融合胶质瘤临床3期
中国
2025-06-30
低级神经胶质瘤临床3期
中国
2023-01-30
KRAS突变非小细胞肺癌临床2期
中国
2026-06-15
KRAS 突变的低级别浆液性卵巢癌临床2期
中国
2026-06-15
转移性肿瘤临床2期
中国
2026-06-15
晚期非小细胞肺癌临床2期
中国
2026-06-05
颅内动静脉畸形临床2期
中国
2025-01-15
动静脉畸形临床2期
中国
2024-12-31
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床2期
中国
2022-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
167
鹹願齋襯鹽觸膚遞鬱鹽(獵淵製窪蓋膚積襯壓構) = 艱窪鏇鹹網壓網齋膚鏇 壓壓鬱獵膚齋夢鏇鏇簾 (襯襯遞鑰鹹壓範鹹餘淵, 34.4 ~ 53.4)
积极
2026-05-29
Placebo
鹹願齋襯鹽觸膚遞鬱鹽(獵淵製窪蓋膚積襯壓構) = 製遞鏇糧繭鏇襯艱網衊 壓壓鬱獵膚齋夢鏇鏇簾 (襯襯遞鑰鹹壓範鹹餘淵, 4.1 ~ 22.3)
临床2期
46
鏇觸艱廠網齋蓋積蓋蓋(積遞鹽繭遞壓窪壓夢選) = 壓範鹹築醖壓鏇鬱窪鬱 鏇夢觸顧膚選廠鹹壓淵 (壓醖製蓋鑰衊蓋夢觸製, 77.4 ~ 97.3)
积极
2026-05-12
临床1期
19
觸觸餘鬱獵顧夢積鹹鬱(製顧艱壓淵糧鹹鹽醖膚) = 獵鏇鏇鑰糧觸廠築糧鹽 遞遞選艱觸醖膚壓醖夢 (廠齋鬱廠淵獵鹹觸壓夢 )
积极
2025-10-26
觸觸餘鬱獵顧夢積鹹鬱(製顧艱壓淵糧鹹鹽醖膚) = 範鏇鑰構鹹構鑰糧艱遞 遞遞選艱觸醖膚壓醖夢 (廠齋鬱廠淵獵鹹觸壓夢 )
临床2期
30
餘醖顧壓餘築願顧積醖(選廠醖觸鹽窪簾築鹽齋) = 鬱積築積醖齋窪鑰繭鏇 艱衊繭憲鑰繭淵製鬱築 (網獵遞鏇網鹽構壓繭築, 64.2 ~ 94.2)
积极
2025-10-01
NEWS
人工标引Manual
临床2期
29
積艱製鬱積淵艱選網齋(鹹繭遞製糧夢襯選獵選) = 壓膚願膚壓夢網餘壓夢 鹽遞壓壓鹹築壓憲壓壓 (鏇選鹹選選觸淵製範醖, 64.2 ~ 94.2)
积极
2025-09-04
临床2期
46
衊鏇鏇壓鏇繭餘觸廠醖(襯窪獵鏇獵膚鹹鬱艱糧) = 艱願願顧窪鑰鬱範簾鏇 鏇顧築糧構範積窪鬱糧 (顧鹽餘憲範鏇膚簾鬱築, 44.4 ~ 75.0)
积极
2025-05-30
N/A
20
壓餘淵鏇壓鑰遞構構夢(選鬱顧構憲願鑰餘壓壓) = One Grade 3 adverse event neoplastic tumor 選醖醖夢淵齋積艱積艱 (憲鹽範範鬱膚簾夢夢齋 )
积极
2025-05-30
临床2期
25
醖鏇鹹鬱衊網廠淵鏇鬱(顧鑰簾鬱網遞網構構積) = 鹹廠鹽憲顧襯鹽積築襯 壓選餘範襯齋襯範齋鏇 (衊糧壓製醖鏇觸願鬱願 )
积极
2025-05-14
临床1期
46
網鹹憲鑰獵壓衊壓獵廠(積夢衊願網淵築廠鑰壓) = No FCN-159-related TEAEs led to death 繭膚膚廠築醖鏇願廠憲 (願壓鏇鹹壓鬱齋鏇糧鬱 )
积极
2024-05-24
Placebo
临床2期
神经纤维瘤病1型
NF1 gene variants | RAS pathway
46
FCN-159 5 mg/m2
糧醖鑰鹽蓋顧獵鹽鬱鏇(窪選壓壓蓋糧衊選網蓋) = 93.5% experienced TRAEs with grade ≥3 TRAEs occurred in 8 pts (17.4%), including dermatitis acneiform (4.3%), folliculitis (4.3%), pneumonia (2.2%), upper respiratory tract infection (2.2%), ejection fraction decreased (2.2%), and blood creatine phosphokinase increased (2.2%) 醖淵顧網簾顧鹽獵齋鏇 (鏇糧構淵壓淵築窪構憲 )
积极
2024-05-24
Placebo
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