Pradefovir Mesylate

来源：新浪证券-红岸工作室 8月14日，博济医药涨停，成交额13.20亿元，换手率27.53%，总市值66.89亿元。 异动分析 幽门螺杆菌概念+CRO概念+细胞免疫治疗+创新药+肝炎概念 1、公司近两年服务的幽门螺杆菌相关药物有两项，其中一项为诊断药物，相关试验已结束，资料已交申办方；另一项为治疗药物，目前正在收尾阶段，在与申办方整理数据中。 2、公司是一家专业的CRO服务提供商,为医药企业和其他新药研发机构提供全方位的新药研发外包服务,主营业务涵盖新药研发各个阶段,包括临床研究服务、临床前研究服务、技术成果转化服务、其他咨询服务及临床前自主研发等,是业内为数不多的能够提供全方位、一站式CRO服务的新型高新技术企业。 3、2021年6月28日互动易回复：公司目前有开展几个CAR-T细胞疗法的临床研究项目。 4、根据2025年12月9日互动易：公司中药研发业务稳步增长，中药创新药自研项目进展顺利。其中，用于治疗膝骨关节炎的中药1.1类品种“卿芷软膏”获得药物临床试验批准通知书。 5、2020年，公司开展的创新药临床服务近30项，公司承接的化药1类治疗慢性乙型肝炎的新药甲磺酸帕拉德福韦片Ⅲ期全国研究者会议在长春召开。 (免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断) 资金分析 今日主力净流入7637.30万，占比0.06%，行业排名1/52，连续2日被主力资金增仓；所属行业主力净流入-19.31亿，当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显。 区间 今日 近3日 近5日 近10日 近20日 主力净流入 7637.30万 1.71亿 1.59亿 1.56亿 8909.66万 主力持仓 主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额2.81亿，占总成交额的7.46%。 技术面：筹码平均交易成本为12.20元 该股筹码平均交易成本为12.20元，近期该股快速吸筹，短线操作建议关注；目前股价靠近压力位17.34，谨防压力位处回调，若突破压力位则可能会开启一波上涨行情。 公司简介 资料显示，博济医药科技股份有限公司位于广东省广州市天河区华观路1933号万科云广场A栋7楼，成立日期2002年9月29日，上市日期2015年4月24日，公司主营业务涉及为医药企业和其他新药研发机构的新药研发提供临床前研究服务、临床研究服务、技术成果转化服务以及与新药研发有关的其他咨询服务等,协助客户快速、高效地完成新药研发的各个阶段。主营业务收入构成为：临床研究服务82.20%，临床前研究服务9.84%，其他咨询服务4.88%，其他(补充)2.01%，自主研发及技术2成果转化服务1.07%。 博济医药所属申万行业为：医药生物-医疗服务-医疗研发外包。所属概念板块包括：干细胞、CRO概念、生物医药、创新药、肝炎治疗等。 截至3月31日，博济医药股东户数3.12万，较上期增加15.23%；人均流通股9141股，较上期减少11.80%。2026年1月-3月，博济医药实现营业收入2.20亿元，同比增长58.54%；归母净利润1646.08万元，同比增长322.01%。 分红方面，博济医药A股上市后累计派现3277.30万元。近三年，累计派现1339.25万元。返回搜狐，查看更多

点击上方“德言IPO咨询”，关注我们吧！ 2026年8月12日，上交所披露了西安新通药物研究股份有限公司（以下简称“新通药物”）关于第一轮审核问询函。 新通药物上交所IPO于2025年12月29日获受理，2026年1月26日上交所下发了第一次审核问询函。 招股书显示，新通药物是是一家专注药物研发20余年的高新技术企业，聚焦于乙肝、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎及肝癌等重大肝病领域的药物开发，致力于研发具有自主知识产权、安全有效、以临床价值为导向的创新药物，力求填补肝病领域未被满足的临床需求，现已快速发展成为一家具备竞争力的肝病新药开发企业。 本次新通药物IPO进程中审核问询问题中主要问询点3【关于PDF临床优势】，上交所在首轮问询中重点问询了： 根据申报材料：（1）当前已获批的乙肝治疗药物主要为核苷（酸）类药物和干扰素—α，其中核苷（酸）类药物市场份额约80%。前述药物可以抑制病毒繁殖，但是无法治愈，患者需要长期甚至终身服药。目前尚无一种药物单独使用可以功能性治愈乙肝；（2）发行人核心产品甲磺酸普雷福韦（PDF）为核苷（酸）类药物，于2024年10月获批，截至2025年6月30日，国内共有5款一线核苷（酸）类药物获批上市销售，包括TMF、TAF、TDF和ETV及发行人产品PDF；PDF已被推荐作为一线治疗推荐方案纳入《恶性血液病药物性肝损伤诊疗指南》（2025年版）和《原发性肝癌诊疗指南（2025年版）》；（3）PDF系在阿德福韦结构基础上引入芳基磷酸环二酯结构，形成肝靶向阿德福韦前药；公开资料显示阿德福韦在临床指南中因低耐药屏障等特点不推荐使用；其他竞品中，TDF、TAF和TMF系基于替诺福韦结构基础上开发而成；（4）PDF注册临床试验中前48周与TDF进行头对头对照临床试验；96周至168周对照组亦更换为使用PDF，换药后病毒抑制率进一步提升且安全性数据表现良好；（5）发行人认为在有效性方面，PDF具有同类最佳潜力的持续抑制病毒优势；在降低表面抗原方面，PDF组的HBsAg基线下降幅度更大，HBsAg≤1,000IU/mL的患者比例显著增加，表明其有助于让乙肝患者达到临床治愈优势人群，同时降低乙肝患者肝癌发生率；（6）在安全性方面PDF亦具有突出优势，与TDF相比药物相关不良事件发生率显著降低，在骨骼、肾脏及血脂等同类药物常见的不良反应方面具有优势，未出现耐药问题。 请发行人披露：（1）乙肝治疗主要临床指南中一线用药的推荐情况，包括适用人群、推荐级别和证据级别等；PDF在《恶性血液病药物性肝损伤诊疗指南》《原发性肝癌诊疗指南（2025年版）》中获推荐的具体情况，前述指南在乙肝治疗中的参考意义；进一步分析将PDF披露为一线用药的准确性；（2）发行人选择阿德福韦为药物活性分子的原因，临床指南中不推荐使用阿德福韦的具体原因，是否影响PDF临床应用；TAF、TDF和TMF在药物活性分子、结构设计、作用机制上的异同和创新性，与PDF的对比；（3）PDF临床试验全部主要、次要疗效指标及安全性指标结果；PDF注册临床试验中对照组后期换药的具体原因，换药前头对头对照结果有无显著差异，换药后临床数据是否仍可论证PDF相较于TDF在有效性、安全性指标上具有优势；（4）临床上评估乙肝抗病毒药物有效性、安全性的关键指标，PDF和ETV、TDF、TAF、TMF在前述指标上的对比；结合相关临床研究的患者人数、入组标准、关键指标设计等，分析前述数据的可比性；（5）关于PDF“有助于让乙肝患者达到临床治愈优势人群”及降低肝癌发生率的具体依据，“临床治愈优势人群”的定义，有无相应临床共识；前述表述是否准确，如否，请进行修改；（6）一线核苷酸药物涉及的骨骼、肾脏、血脂等不良事件，分析其发生概率、严重程度及对患者用药的影响，是否需要临床干预、更换药物；关于PDF未发生耐药问题的具体依据及客观性，临床试验中是否进行耐药检测；（7）进一步分析关于PDF“具有同类最佳潜力的持续抑制病毒优势”“抗病毒效果具有明显优势”“在安全性方面具有突出优势”等表述是否准确，如否，请进行修改。 上交所问询新通药物PDF临床优势，核心用意在于核查PDF相较于已上市一线核苷（酸）类药物的临床价值是否真实显著，重点关注临床试验设计、关键指标对比及安全性数据是否支持“同类最佳”等表述，旨在判断药品上市许可合理性及信息披露准确性，确保研发流程中临床研究设计与数据解读的规范性，防范夸大临床优势误导投资者。 数据引用来源：https://www.sse.cn/ --------END-------- 【德言企服集团】 放心/省心 有效/尊重