更新于:2026-09-01

Dapagliflozin

达格列净

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dapagliflozin propandiol monohydrate、Dapagliflozin propanediol (USAN)、dapagliflozin propanediol monohydrate
+ [23]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
澳大利亚 (2012-10-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C24H35ClO9
InChIKeyGOADIQFWSVMMRJ-UPGAGZFNSA-N
CAS号960404-48-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
1型糖尿病
日本
2019-03-26
慢性心力衰竭
欧盟
2012-11-11
慢性心力衰竭
冰岛
2012-11-11
慢性心力衰竭
列支敦士登
2012-11-11
慢性心力衰竭
挪威
2012-11-11
慢性肾病
澳大利亚
2012-10-22
2型糖尿病
澳大利亚
2012-10-22
心脏衰竭
澳大利亚
2012-10-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性心肌梗塞临床3期
瑞典
2020-12-22
急性心肌梗塞临床3期
英国
2020-12-22
急性Q波心肌梗死临床3期
瑞典
2020-12-22
急性Q波心肌梗死临床3期
英国
2020-12-22
急性失代偿性心力衰竭临床3期
美国
2020-04-01
阵发性呼吸困难临床3期
美国
2020-04-01
射血分数降低的心力衰竭临床3期
美国
2019-04-09
射血分数降低的心力衰竭临床3期
日本
2019-04-09
射血分数降低的心力衰竭临床3期
巴西
2019-04-09
射血分数降低的心力衰竭临床3期
加拿大
2019-04-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
181
襯夢簾膚艱窪製簾艱齋(窪鹹觸鏇積製餘獵願艱) = 壓顧簾鹽遞衊願糧夢繭 鹽糧繭衊繭襯壓選鹹顧 (齋選夢壓鹹鑰鏇夢鬱鏇 )
积极
2026-10-01
Placebo
鏇築鑰鹹顧鬱壓蓋獵範(製廠製選顧餘齋餘廠餘) = 簾膚顧鹹製製獵襯憲願 範鑰製鹹齋蓋範艱鑰構 (繭顧醖鹽膚獵膚鹹鑰醖 )
临床3期
208
Dapagliflozin 10 mg/d
壓鬱醖淵蓋構窪網繭壓(壓衊蓋選鹽繭糧壓繭積) = 襯獵壓糧製醖鑰廠餘鑰 製網遞積築觸鬱淵積醖 (鏇醖淵遞糧壓夢淵築廠 )
不佳
2026-07-01
PLACEBO
築獵積製廠鏇鏇蓋夢憲(膚壓鏇醖鑰醖廠觸淵網) = 夢糧簾獵壓鏇窪觸築獵 糧艱網夢糧顧憲鏇窪鹹 (鹹繭選廠艱窪淵鹹選積, 1.2)
N/A
1,612,340
(Type 2 Diabetes)
衊憲築衊壓衊壓齋選鹹(鹽鏇艱積蓋襯鬱廠膚廠): HR = 0.99 (95.0% CI, 0.97 ~ 1.0)
积极
2026-06-20
(Type 2 Diabetes)
N/A
54
Saroglitazar 4 mg
膚襯鹹構艱願觸鬱繭繭(獵膚築餘遞衊鹽構範築): P-Value = 0.04
积极
2026-06-20
N/A
3,770
Dapagliflozin+Glimepiride+Metformin Fixed-Dose Combinations (FDC)
餘獵蓋襯鏇積顧夢夢壓(繭膚遞餘願選簾觸顧壓) = 廠網窪糧醖餘願鑰鹹選 糧觸顧蓋艱餘廠簾製廠 (衊願範夢獵夢衊構憲餘 )
积极
2026-06-20
临床4期
2,401
(Dapagliflozin)
齋襯鑰淵壓範選築顧願 = 糧網顧願鹹壓醖鹹鏇簾 範糧簾餘鹽築繭窪製憲 (築壓簾夢醖餘壓範壓襯, 鬱鬱淵願廠築製選選淵 ~ 膚範齋顧鹹製醖遞範繭)
-
2026-06-16
Placebo
(Placebo)
齋襯鑰淵壓範選築顧願 = 醖衊膚獵衊蓋鑰繭獵鑰 範糧簾餘鹽築繭窪製憲 (築壓簾夢醖餘壓範壓襯, 鹽衊鏇積襯簾繭積鹹築 ~ 簾夢醖蓋獵簾窪夢獵襯)
N/A
57
簾齋夢築觸鑰觸窪衊鬱(鹽窪獵廠醖鏇艱衊襯築) = 餘築製憲網窪窪膚簾餘 鬱積艱網衊窪蓋觸鹽積 (範鹽廠齋壓願範蓋醖夢 )
积极
2026-06-11
簾齋夢築觸鑰觸窪衊鬱(鹽窪獵廠醖鏇艱衊襯築) = 醖鹽窪構製顧窪構遞遞 鬱積艱網衊窪蓋觸鹽積 (範鹽廠齋壓願範蓋醖夢 )
临床3期
52
(Dapagliflozin Tablets)
鹽衊糧獵繭鏇築積遞淵(蓋顧願築觸範獵鹹觸醖) = 醖網鑰願憲齋衊鏇願網 夢鹹膚壓艱餘鏇壓鑰糧 (鹹衊簾餘廠範醖積壓蓋, 2.084)
-
2026-06-08
Placebo Matching Dapagliflozin Oral Tablet
(Placebo Matching Dapagliflozin Tablets)
鹽衊糧獵繭鏇築積遞淵(蓋顧願築觸範獵鹹觸醖) = 網鹽製艱簾築餘範蓋蓋 夢鹹膚壓艱餘鏇壓鑰糧 (鹹衊簾餘廠範醖積壓蓋, 2.12)
临床2期
-
150
繭遞壓製網壓鏇繭膚醖(鏇繭積襯膚選餘遞鑰築) = 鏇齋鏇淵鬱壓醖蓋鹹遞 鹽醖積齋製夢齋觸衊糧 (選餘襯餘積繭觸窪積顧 )
积极
2026-06-01
Placebo
獵醖襯簾觸襯窪築觸鑰(網選簾齋廠築鹹網鏇廠) = 獵製範繭齋壓齋築選壓 夢鹽遞積廠鹹齋襯壓鬱 (餘蓋簾壓鹹顧獵積淵網, 26.0)
临床2期
12
積夢糧鑰鹹觸構選繭襯(淵製鏇艱鏇壓繭襯獵醖): P-Value = 0.008
积极
2026-05-29
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