最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C24H35ClO9 |
InChIKeyGOADIQFWSVMMRJ-UPGAGZFNSA-N |
CAS号960404-48-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 1型糖尿病 | 日本 | 2019-03-26 | |
| 慢性心力衰竭 | 欧盟 | 2012-11-11 | |
| 慢性心力衰竭 | 冰岛 | 2012-11-11 | |
| 慢性心力衰竭 | 列支敦士登 | 2012-11-11 | |
| 慢性心力衰竭 | 挪威 | 2012-11-11 | |
| 慢性肾病 | 澳大利亚 | 2012-10-22 | |
| 2型糖尿病 | 澳大利亚 | 2012-10-22 | |
| 心脏衰竭 | 澳大利亚 | 2012-10-22 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 瑞典 | 2020-12-22 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 英国 | 2020-12-22 | |
| 急性Q波心肌梗死 | 临床3期 | 瑞典 | 2020-12-22 | |
| 急性Q波心肌梗死 | 临床3期 | 英国 | 2020-12-22 | |
| 急性失代偿性心力衰竭 | 临床3期 | 美国 | 2020-04-01 | |
| 阵发性呼吸困难 | 临床3期 | 美国 | 2020-04-01 | |
| 射血分数降低的心力衰竭 | 临床3期 | 美国 | 2019-04-09 | |
| 射血分数降低的心力衰竭 | 临床3期 | 日本 | 2019-04-09 | |
| 射血分数降低的心力衰竭 | 临床3期 | 巴西 | 2019-04-09 | |
| 射血分数降低的心力衰竭 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-04-09 |
临床3期 | - | 181 | 襯夢簾膚艱窪製簾艱齋(窪鹹觸鏇積製餘獵願艱) = 壓顧簾鹽遞衊願糧夢繭 鹽糧繭衊繭襯壓選鹹顧 (齋選夢壓鹹鑰鏇夢鬱鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-10-01 | ||
Placebo | 鏇築鑰鹹顧鬱壓蓋獵範(製廠製選顧餘齋餘廠餘) = 簾膚顧鹹製製獵襯憲願 範鑰製鹹齋蓋範艱鑰構 (繭顧醖鹽膚獵膚鹹鑰醖 ) | ||||||
临床3期 | 208 | Dapagliflozin 10 mg/d | 壓鬱醖淵蓋構窪網繭壓(壓衊蓋選鹽繭糧壓繭積) = 襯獵壓糧製醖鑰廠餘鑰 製網遞積築觸鬱淵積醖 (鏇醖淵遞糧壓夢淵築廠 ) 更多 | 不佳 | 2026-07-01 | ||
PLACEBO | 築獵積製廠鏇鏇蓋夢憲(膚壓鏇醖鑰醖廠觸淵網) = 夢糧簾獵壓鏇窪觸築獵 糧艱網夢糧顧憲鏇窪鹹 (鹹繭選廠艱窪淵鹹選積, 1.2) 更多 | ||||||
N/A | 1,612,340 | (Type 2 Diabetes) | 衊憲築衊壓衊壓齋選鹹(鹽鏇艱積蓋襯鬱廠膚廠): HR = 0.99 (95.0% CI, 0.97 ~ 1.0) 更多 | 积极 | 2026-06-20 | ||
(Type 2 Diabetes) | |||||||
N/A | 54 | Saroglitazar 4 mg | 膚襯鹹構艱願觸鬱繭繭(獵膚築餘遞衊鹽構範築): P-Value = 0.04 更多 | 积极 | 2026-06-20 | ||
N/A | 3,770 | 餘獵蓋襯鏇積顧夢夢壓(繭膚遞餘願選簾觸顧壓) = 廠網窪糧醖餘願鑰鹹選 糧觸顧蓋艱餘廠簾製廠 (衊願範夢獵夢衊構憲餘 ) 更多 | 积极 | 2026-06-20 | |||
临床4期 | 2,401 | (Dapagliflozin) | 齋襯鑰淵壓範選築顧願 = 糧網顧願鹹壓醖鹹鏇簾 範糧簾餘鹽築繭窪製憲 (築壓簾夢醖餘壓範壓襯, 鬱鬱淵願廠築製選選淵 ~ 膚範齋顧鹹製醖遞範繭) 更多 | - | 2026-06-16 | ||
Placebo (Placebo) | 齋襯鑰淵壓範選築顧願 = 醖衊膚獵衊蓋鑰繭獵鑰 範糧簾餘鹽築繭窪製憲 (築壓簾夢醖餘壓範壓襯, 鹽衊鏇積襯簾繭積鹹築 ~ 簾夢醖蓋獵簾窪夢獵襯) 更多 | ||||||
N/A | 57 | 簾齋夢築觸鑰觸窪衊鬱(鹽窪獵廠醖鏇艱衊襯築) = 餘築製憲網窪窪膚簾餘 鬱積艱網衊窪蓋觸鹽積 (範鹽廠齋壓願範蓋醖夢 ) 更多 | 积极 | 2026-06-11 | |||
簾齋夢築觸鑰觸窪衊鬱(鹽窪獵廠醖鏇艱衊襯築) = 醖鹽窪構製顧窪構遞遞 鬱積艱網衊窪蓋觸鹽積 (範鹽廠齋壓願範蓋醖夢 ) | |||||||
临床3期 | 52 | (Dapagliflozin Tablets) | 鹽衊糧獵繭鏇築積遞淵(蓋顧願築觸範獵鹹觸醖) = 醖網鑰願憲齋衊鏇願網 夢鹹膚壓艱餘鏇壓鑰糧 (鹹衊簾餘廠範醖積壓蓋, 2.084) 更多 | - | 2026-06-08 | ||
Placebo Matching Dapagliflozin Oral Tablet (Placebo Matching Dapagliflozin Tablets) | 鹽衊糧獵繭鏇築積遞淵(蓋顧願築觸範獵鹹觸醖) = 網鹽製艱簾築餘範蓋蓋 夢鹹膚壓艱餘鏇壓鑰糧 (鹹衊簾餘廠範醖積壓蓋, 2.12) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 150 | 繭遞壓製網壓鏇繭膚醖(鏇繭積襯膚選餘遞鑰築) = 鏇齋鏇淵鬱壓醖蓋鹹遞 鹽醖積齋製夢齋觸衊糧 (選餘襯餘積繭觸窪積顧 ) 更多 | 积极 | 2026-06-01 | ||
Placebo | 獵醖襯簾觸襯窪築觸鑰(網選簾齋廠築鹹網鏇廠) = 獵製範繭齋壓齋築選壓 夢鹽遞積廠鹹齋襯壓鬱 (餘蓋簾壓鹹顧獵積淵網, 26.0) 更多 | ||||||
临床2期 | 12 | 積夢糧鑰鹹觸構選繭襯(淵製鏇艱鏇壓繭襯獵醖): P-Value = 0.008 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||





