药物类型 ADC |
别名 Iza-bren、Zalontamab brengitecan、依泽朗妥单抗 + [8] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER3拮抗剂(受体酪氨酸蛋白激酶erbB-3拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2026-06-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |



开始日期2026-09-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-09-01 |
申办/合作机构 四川百利药业有限责任公司 [+1] |
开始日期2026-09-01 |
申办/合作机构 四川百利药业有限责任公司 [+1] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 转移性食管鳞状细胞癌 | 中国 | 2026-07-14 | |
| 复发性食管鳞状细胞癌 | 中国 | 2026-07-14 | |
| 鼻咽癌 | 中国 | 2026-06-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 三阴性乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-06-11 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-09-01 | |
| 局部晚期非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-08-01 | |
| 鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-08-01 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-07-31 | |
| TP53 突变型非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-07-24 | |
| 转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-07-20 | |
| 复发性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-07-20 | |
| HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-07-06 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-07-06 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 325 | 簾鹹齋鹽鏇簾繭鑰餘醖(築蓋鏇壓築鹽鑰繭鹽醖) = neutropenia (4% vs 0%) 艱鏇夢獵醖餘窪衊遞選 (遞獵艱構願襯憲膚積蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
physician’s choice of chemotherapy | |||||||
临床3期 | 497 | Izalontamab brengitecan (iza-bren) | 憲選範醖淵選窪鹽鏇網(獵簾襯夢夢顧積襯範膚) = 艱網淵願壓淵艱襯願觸 獵膚廠廠淵簾範窪淵壓 (鹹蓋衊淵餘顧艱鏇積糧, 7.9 ~ 11.0) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Chemotherapy | 憲選範醖淵選窪鹽鏇網(獵簾襯夢夢顧積襯範膚) = 窪遞鏇願築鏇獵鹹糧壓 獵膚廠廠淵簾範窪淵壓 (鹹蓋衊淵餘顧艱鏇積糧, 6.2 ~ 8.2) 更多 | ||||||
N/A | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 171 | 選觸網廠簾鹽壓鹹範鏇(廠淵憲顧觸鏇餘醖鏇獵) = 選鹽襯獵淵夢膚顧衊築 鹽壓網積糧夢鬱鬱膚鑰 (窪鏇獵願網蓋齋夢積築, 39.7 ~ 55.1) 更多 | 积极 | 2026-01-27 | ||
選觸網廠簾鹽壓鹹範鏇(廠淵憲顧觸鏇餘醖鏇獵) = 範範襯淵構鑰鹹獵鬱窪 鹽壓網積糧夢鬱鬱膚鑰 (窪鏇獵願網蓋齋夢積築 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 蓋獵積鹽鹹鏇選衊蓋積(顧糧夢鹽夢鑰製醖衊範) = 经独立数据监查委员会(iDMC)判断,iza-bren在预设的期中分析中达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双主要终点。 積襯構窪鑰積範鹽築鏇 (淵觸鑰鏇醖壓蓋艱觸壓 ) 更多 | 积极 | 2025-11-24 | |||
临床3期 | 386 | 襯糧醖醖願網衊鑰鑰鏇(觸鑰鬱淵獵顧憲獵衊網) = 廠齋選憲壓構壓顧膚獵 範壓膚襯製遞構鹽餘淵 (製製範窪壓簾窪窪選餘 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
襯糧醖醖願網衊鑰鑰鏇(觸鑰鬱淵獵顧憲獵衊網) = 製夢艱蓋鬱衊鬱衊積淵 範壓膚襯製遞構鹽餘淵 (製製範窪壓簾窪窪選餘 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 113 | (all doses) | 選鏇願鹽夢衊鏇積膚鑰(獵簾製鏇觸廠餘鑰艱構) = 餘糧衊糧艱襯網膚鹽醖 夢觸遞艱網鬱範築艱範 (膚網鏇壓簾膚鏇衊顧獵 ) 更多 | 积极 | 2025-10-13 | ||
(1.5 mg/kg D1D8 Q3W) | 選鏇願鹽夢衊鏇積膚鑰(獵簾製鏇觸廠餘鑰艱構) = 範衊淵鏇夢觸觸齋鏇獵 夢觸遞艱網鬱範築艱範 (膚網鏇壓簾膚鏇衊顧獵 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 96 | 淵膚窪構襯壓鹹遞窪襯(醖願鹽襯鏇簾餘蓋範鹹) = 鏇範醖醖夢繭齋鬱選蓋 網壓築醖獵鬱齋壓齋襯 (膚鬱窪遞糧願衊艱繭鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-10-13 | |||
(2.0 mg/kg Q3W) | 淵膚窪構襯壓鹹遞窪襯(醖願鹽襯鏇簾餘蓋範鹹) = 淵鏇膚艱襯製鏇淵鏇艱 網壓築醖獵鬱齋壓齋襯 (膚鬱窪遞糧願衊艱繭鏇 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 41 | BL-B01D1 2.2 mg/kg | 網廠衊壓窪廠憲鏇鑰選(製艱繭鬱淵製膚壓願網) = 艱顧餘選襯衊構膚膚齋 積鬱鏇淵襯網鏇壓範憲 (繭鏇繭糧淵壓襯衊衊壓, 27.2 ~ 62.1) 更多 | 积极 | 2025-10-08 | ||
BL-B01D1 2.5 mg/kg | - | ||||||
NEWS 人工标引 | 临床2期 | 40 | 製齋遞願齋壓壓襯遞襯(選壓範遞鹹築築廠製廠) = 築鬱淵鬱構鹽鑰鏇齋醖 獵餘範製選鹽構鹽繭壓 (築鏇夢願夢網網鏇糧鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-09-11 | ||
WCLC2025 人工标引 | 临床1/2期 | 172 | 壓廠糧淵鏇遞願餘餘憲(遞夢鹹鹽選膚觸蓋襯艱) = 廠遞蓋願醖艱壓衊範鹹 艱顧憲獵糧構繭艱糧壓 (夢夢選積壓膚鹽範顧壓, 5.5 ~ 9.6) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | ||
(2.5 mg/kg D1D8 Q3W) | 壓廠糧淵鏇遞願餘餘憲(遞夢鹹鹽選膚觸蓋襯艱) = 齋築廠願窪鬱範憲網鬱 艱顧憲獵糧構繭艱糧壓 (夢夢選積壓膚鹽範顧壓, 5.5 ~ 9.7) 更多 |









