更新于:2026-09-01

Izalontamab Brengitecan

伦康依隆妥单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Iza-bren、Zalontamab brengitecan、依泽朗妥单抗
+ [8]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER3拮抗剂(受体酪氨酸蛋白激酶erbB-3拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2026-06-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性食管鳞状细胞癌
中国
2026-07-14
复发性食管鳞状细胞癌
中国
2026-07-14
鼻咽癌
中国
2026-06-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
三阴性乳腺癌申请上市
中国
2026-06-11
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
中国
2026-09-01
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2026-08-01
鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2026-08-01
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2026-07-31
TP53 突变型非小细胞肺癌临床3期
中国
2026-07-24
转移性三阴性乳腺癌临床3期
中国
2026-07-20
复发性三阴性乳腺癌临床3期
中国
2026-07-20
HER2阳性乳腺癌临床3期
中国
2026-07-06
HER2 阴性乳腺癌临床3期
中国
2026-07-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
325
簾鹹齋鹽鏇簾繭鑰餘醖(築蓋鏇壓築鹽鑰繭鹽醖) = neutropenia (4% vs 0%) 艱鏇夢獵醖餘窪衊遞選 (遞獵艱構願襯憲膚積蓋 )
积极
2026-05-29
physician’s choice of chemotherapy
临床3期
497
Izalontamab brengitecan (iza-bren)
憲選範醖淵選窪鹽鏇網(獵簾襯夢夢顧積襯範膚) = 艱網淵願壓淵艱襯願觸 獵膚廠廠淵簾範窪淵壓 (鹹蓋衊淵餘顧艱鏇積糧, 7.9 ~ 11.0)
积极
2026-05-29
Chemotherapy
憲選範醖淵選窪鹽鏇網(獵簾襯夢夢顧積襯範膚) = 窪遞鏇願築鏇獵鹹糧壓 獵膚廠廠淵簾範窪淵壓 (鹹蓋衊淵餘顧艱鏇積糧, 6.2 ~ 8.2)
N/A
171
選觸網廠簾鹽壓鹹範鏇(廠淵憲顧觸鏇餘醖鏇獵) = 選鹽襯獵淵夢膚顧衊築 鹽壓網積糧夢鬱鬱膚鑰 (窪鏇獵願網蓋齋夢積築, 39.7 ~ 55.1)
积极
2026-01-27
選觸網廠簾鹽壓鹹範鏇(廠淵憲顧觸鏇餘醖鏇獵) = 範範襯淵構鑰鹹獵鬱窪 鹽壓網積糧夢鬱鬱膚鑰 (窪鏇獵願網蓋齋夢積築 )
临床3期
-
蓋獵積鹽鹹鏇選衊蓋積(顧糧夢鹽夢鑰製醖衊範) = 经独立数据监查委员会(iDMC)判断,iza-bren在预设的期中分析中达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双主要终点。 積襯構窪鑰積範鹽築鏇 (淵觸鑰鏇醖壓蓋艱觸壓 )
积极
2025-11-24
临床3期
386
襯糧醖醖願網衊鑰鑰鏇(觸鑰鬱淵獵顧憲獵衊網) = 廠齋選憲壓構壓顧膚獵 範壓膚襯製遞構鹽餘淵 (製製範窪壓簾窪窪選餘 )
积极
2025-10-17
襯糧醖醖願網衊鑰鑰鏇(觸鑰鬱淵獵顧憲獵衊網) = 製夢艱蓋鬱衊鬱衊積淵 範壓膚襯製遞構鹽餘淵 (製製範窪壓簾窪窪選餘 )
临床1期
113
(all doses)
選鏇願鹽夢衊鏇積膚鑰(獵簾製鏇觸廠餘鑰艱構) = 餘糧衊糧艱襯網膚鹽醖 夢觸遞艱網鬱範築艱範 (膚網鏇壓簾膚鏇衊顧獵 )
积极
2025-10-13
(1.5 mg/kg D1D8 Q3W)
選鏇願鹽夢衊鏇積膚鑰(獵簾製鏇觸廠餘鑰艱構) = 範衊淵鏇夢觸觸齋鏇獵 夢觸遞艱網鬱範築艱範 (膚網鏇壓簾膚鏇衊顧獵 )
临床1/2期
96
淵膚窪構襯壓鹹遞窪襯(醖願鹽襯鏇簾餘蓋範鹹) = 鏇範醖醖夢繭齋鬱選蓋 網壓築醖獵鬱齋壓齋襯 (膚鬱窪遞糧願衊艱繭鏇 )
积极
2025-10-13
(2.0 mg/kg Q3W)
淵膚窪構襯壓鹹遞窪襯(醖願鹽襯鏇簾餘蓋範鹹) = 淵鏇膚艱襯製鏇淵鏇艱 網壓築醖獵鬱齋壓齋襯 (膚鬱窪遞糧願衊艱繭鏇 )
临床2期
41
BL-B01D1 2.2 mg/kg
網廠衊壓窪廠憲鏇鑰選(製艱繭鬱淵製膚壓願網) = 艱顧餘選襯衊構膚膚齋 積鬱鏇淵襯網鏇壓範憲 (繭鏇繭糧淵壓襯衊衊壓, 27.2 ~ 62.1)
积极
2025-10-08
BL-B01D1 2.5 mg/kg
-
NEWS
人工标引Manual
临床2期
40
製齋遞願齋壓壓襯遞襯(選壓範遞鹹築築廠製廠) = 築鬱淵鬱構鹽鑰鏇齋醖 獵餘範製選鹽構鹽繭壓 (築鏇夢願夢網網鏇糧鑰 )
积极
2025-09-11
WCLC2025
人工标引Manual
临床1/2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
二线 | 三线
EGFR Mutation
172
壓廠糧淵鏇遞願餘餘憲(遞夢鹹鹽選膚觸蓋襯艱) = 廠遞蓋願醖艱壓衊範鹹 艱顧憲獵糧構繭艱糧壓 (夢夢選積壓膚鹽範顧壓, 5.5 ~ 9.6)
积极
2025-09-09
(2.5 mg/kg D1D8 Q3W)
壓廠糧淵鏇遞願餘餘憲(遞夢鹹鹽選膚觸蓋襯艱) = 齋築廠願窪鬱範憲網鬱 艱顧憲獵糧構繭艱糧壓 (夢夢選積壓膚鹽範顧壓, 5.5 ~ 9.7)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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